Zlepšená orální biologická dostupnost kurkuminu začleněného do micel
24. října 2016 aktualizováno: University of Hohenheim
Nové strategie pro zvýšení potence nutraceutik s nízkou orální biologickou dostupností a jejich aplikace v nových funkčních potravinách pro optimální ochranu stárnoucího mozku
Kurkumin, lipofilní polyfenol získaný z rostliny curcuma longa má četné zdraví prospěšné účinky.
Perorální biologická dostupnost kurkuminu je nízká kvůli jeho špatné rozpustnosti ve vodě, omezené gastrointestinální absorpci, rychlému metabolismu a vylučování.
Proto jsme v randomizované zkřížené studii testovali současnou aplikaci fytochemikálií a micelární solubilizaci, samostatně i společně, jako strategie ke zvýšení vstřebávání kurkuminu do těla.
Dále jsme zkoumali věkové a pohlavní rozdíly ve farmakokinetice kurkuminu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Stuttgart, Baden-Württemberg, Německo, 70599
- University of Hohenheim
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravých dobrovolníků s rutinními hodnotami biochemického vyšetření krve v normálním rozmezí
- Věk: 18-35 let nebo > 60 let
Kritéria vyloučení:
- nadváha (BMI >30 kg/m2)
- metabolická a endokrinní onemocnění
- těhotenství
- laktace
- zneužívání drog
- užívání doplňků stravy nebo jakékoli formy léků (s výjimkou perorální antikoncepce)
- kouření
- častá konzumace alkoholu (>20 g etanolu/den)
- dodržování restriktivního dietního režimu
- fyzická aktivita vyšší než 5 h/týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nativní kurkumin
80 mg kurkuminu jako nativní prášek
|
80 mg kurkuminu bylo podáno perorálně buď jako nativní prášek, nativní prášek plus fytochemikálie, micely nebo micely plus fytochemikálie
|
|
Experimentální: Nativní kurkumin plus fytochemikálie
80 mg kurkuminu jako nativního prášku plus 80 mg sezaminu, 40 mg naringeninu, 40 mg kyseliny ferulové a 40 mg xanthohumolu
|
80 mg kurkuminu bylo podáno perorálně buď jako nativní prášek, nativní prášek plus fytochemikálie, micely nebo micely plus fytochemikálie
|
|
Experimentální: Micely kurkuminu
80 mg kurkuminu začleněného do tekutých micel
|
80 mg kurkuminu bylo podáno perorálně buď jako nativní prášek, nativní prášek plus fytochemikálie, micely nebo micely plus fytochemikálie
|
|
Experimentální: Micely kurkuminu a fytochemikálie
80 mg kurkuminu začleněného do tekutých micel plus 80 mg sezaminu, 40 mg naringeninu, 40 mg kyseliny ferulové, 40 mg xanthohumolu začleněného do micel
|
80 mg kurkuminu bylo podáno perorálně buď jako nativní prášek, nativní prášek plus fytochemikálie, micely nebo micely plus fytochemikálie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) celkového kurkuminu [nmol/L*h]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový kurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) celkového demethoxykurkuminu [nmol/L*h]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový demethoxykurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
|
Plocha pod křivkou plazmatické koncentrace versus čas (AUC) celkového bisdemethoxykurkuminu [nmol/L*h]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový bisdemethoxykurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) celkového kurkuminu [nmol/l]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový kurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) celkového demethoxykurkuminu [nmol/l]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový demethoxykurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
|
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) celkového bisdemethoxykurkuminu [nmol/l]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový bisdemethoxykurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
|
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) celkového kurkuminu [h]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový kurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
|
Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) celkového demethoxykurkuminu [h]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový demethoxykurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
|
Doba k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) celkového bisdemethoxykurkuminu [h]
Časové okno: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Celkový bisdemethoxykurkumin byl stanoven po dekonjugaci beta-glukuronidázou/sulfatázou
|
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 a 24 hodin po dávce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aktivita sérové aspartáttransaminázy [U/L]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Aktivita sérové alanintransaminázy [U/L]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Aktivita sérové gama-glutamyltransferázy [U/L]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Aktivita sérové alkalické fosfatázy [U/L]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Sérová kyselina močová [mg/dl]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Sérový kreatinin [mg/dl]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Celkový cholesterol v séru [mg/dl]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
HDL cholesterol v séru [mg/dl]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Sérový LDL cholesterol [mg/dl]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Triacylglyceroly v séru [mg/dl]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
|
Sérový bilirubin [mg/dl]
Časové okno: 0, 4, 24 hodin po dávce
|
0, 4, 24 hodin po dávce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 051113-HS2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .