Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret oral biotilgængelighed af curcumin inkorporeret i miceller

24. oktober 2016 opdateret af: University of Hohenheim

Nye strategier til forbedring af styrken af ​​nutraceuticals med lav oral biotilgængelighed og deres anvendelse i nye funktionelle fødevarer til optimal beskyttelse af den aldrende hjerne

Curcumin, en lipofil polyphenol, der stammer fra planten curcuma longa, besidder adskillige sundhedsfremmende aktiviteter. Den orale biotilgængelighed af curcumin er lav på grund af dets ringe vandopløselighed, begrænsede gastrointestinale absorption, hurtige metabolisme og udskillelse. Derfor testede vi, i et randomiseret crossover-studie, samtidig anvendelse af fytokemikalier og micellær solubilisering, alene og sammen, som strategier til at øge optagelsen af ​​curcumin i kroppen. Desuden undersøgte vi alders- og kønsforskelle i curcumins farmakokinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Stuttgart, Baden-Württemberg, Tyskland, 70599
        • University of Hohenheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige med rutinemæssige blodkemiværdier inden for normalområdet
  • Alder: 18-35 år eller > 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • overvægt (BMI >30 kg/m2)
  • metaboliske og endokrine sygdomme
  • graviditet
  • amning
  • stofmisbrug
  • brug af kosttilskud eller enhver form for medicin (med undtagelse af orale præventionsmidler)
  • rygning
  • hyppigt alkoholforbrug (>20 g ethanol/d)
  • overholdelse af en restriktiv kost
  • fysisk aktivitet på mere end 5 t/uge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Indfødt curcumin
80 mg curcumin som naturligt pulver
Kosttilskud: curcumin
80 mg curcumin blev givet oralt enten som naturligt pulver, naturligt pulver plus fytokemikalier, miceller eller miceller plus fytokemikalier
Eksperimentel: Native curcumin plus fytokemikalier
80 mg curcumin som naturligt pulver plus 80 mg sesamin, 40 mg naringenin, 40 mg ferulinsyre og 40 mg xanthohumol
Kosttilskud: curcumin
80 mg curcumin blev givet oralt enten som naturligt pulver, naturligt pulver plus fytokemikalier, miceller eller miceller plus fytokemikalier
Eksperimentel: Curcumin miceller
80 mg curcumin inkorporeret i flydende miceller
Kosttilskud: curcumin
80 mg curcumin blev givet oralt enten som naturligt pulver, naturligt pulver plus fytokemikalier, miceller eller miceller plus fytokemikalier
Eksperimentel: Curcuminmiceller plus fytokemikalier
80 mg curcumin inkorporeret i flydende miceller plus 80 mg sesamin, 40 mg naringenin, 40 mg ferulinsyre, 40 mg xanthohumol inkorporeret i miceller
Kosttilskud: curcumin
80 mg curcumin blev givet oralt enten som naturligt pulver, naturligt pulver plus fytokemikalier, miceller eller miceller plus fytokemikalier

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for totalt curcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total curcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for total demethoxycurcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total demethoxycurcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentrationen versus tidskurven (AUC) for total bisdemethoxycurcumin [nmol/L*h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total bisdemethoxycurcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af total curcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total curcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af total demethoxycurcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total demethoxycurcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af total bisdemethoxycurcumin [nmol/L]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total bisdemethoxycurcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af total curcumin [h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total curcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af total demethoxycurcumin [h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total demethoxycurcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Tid til at nå maksimal plasmakoncentration (Tmax) af total bisdemethoxycurcumin [h]
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis
Total bisdemethoxycurcumin blev bestemt efter dekonjugering med beta-glucuronidase/sulfatase
0, 0,5, 1, 2, 4, 6, 8 og 24 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum aspartat transaminase aktivitet [U/L]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serum alanin transaminase aktivitet [U/L]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serum gamma-glutamyl transferase aktivitet [U/L]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serum alkalisk fosfataseaktivitet [U/L]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serumurinsyre [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serumkreatinin [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serum totalt kolesterol [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serum HDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serum LDL-kolesterol [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serumtriacylglyceroler [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis
Serum bilirubin [mg/dL]
Tidsramme: 0, 4, 24 timer efter dosis
0, 4, 24 timer efter dosis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Hohenheim

Samarbejdspartnere

German Federal Ministry of Education and Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kocher, A., Schiborr, C., Behnam, D., & Frank, J. (2015). The oral bioavailability of curcuminoids in healthy humans is markedly enhanced by micellar solubilisation but not further improved by simultaneous ingestion of sesamin, ferulic acid, naringenin and xanthohumol. J Funct Foods 14: 183-19.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2013

Først opslået (Skøn)

13. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 051113-HS2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner