2 型糖尿病患者の内皮機能に対する身体運動の影響
調査の概要
詳細な説明
被験者 性別を問わず、冠動脈疾患がなく、最大運動量検査が陰性であることを特徴とする、年齢40歳から65歳までのタイプ2 DMの被験者を研究する。 この研究は、ブラジル南部のサンタカタリーナ州ブルメナウ市にあるサンタカタリーナ病院内の予防心血管リハビリテーション部門ウニカルディオで実施される。 患者は、毎月約235人の患者が定期的に診察を受ける際に診療所で治療を受けているため、研究に参加するよう招待される。 その後、患者を介入群(高強度の運動を行うグループと低強度の運動を行うグループ)と対照群(運動プログラムに参加していない患者だが、血圧と心拍数の測定を受けるために保健センターに行きました)。
以下の除外基準が使用されます:臨床スクリーニングに関連する理由により、アンジオテンシン変換酵素阻害剤、カルシウムチャネル遮断薬、硝酸塩、ベータ遮断薬など、内皮機能への影響が知られている薬剤を中止することができない対象。抗酸化物質、ホルモン補充療法、インスリン。最大運動量テストが変化した被験者(陽性)。過去 12 か月間の喫煙歴。過去 12 か月以内の身体運動プログラムへの参加。慢性閉塞性肺疾患;高血圧レベル(収縮期血圧 > 180mmHgおよび拡張期血圧 > 110mmHg);骨粗鬆症と糖尿病性神経障害。
研究プロトコルはヘルシンキ宣言に従っています。 すべての参加者には、研究の目的と、実験への参加に伴う起こり得るリスクや不快感について知らされ、インフォームドコンセント条項に署名した後にのみ参加します。 研究プロトコールは、サンタカタリーナ病院(ブラジル、サンタカタリーナ州ブルメナウ)の倫理委員会によって承認された。
研究プロトコル すべての研究対象者は、心臓専門医によって行われる最初の臨床検査を受けます。 6週間の介入の前後に、患者は最大運動量検査、身体検査、内皮機能評価を受けます。 参加者は、ブラジルのブルメナウにあるサンタカタリーナ病院の予防・心臓血管リハビリテーション部門ユニカルディオでの身体運動プログラムに参加することになる。 最大運動テストが疲労によって制限された後、参加者は個々の運動処方に基づいて紹介され、低強度(最大心拍数の 50 ~ 60%)または高強度(最大心拍数の 75 ~ 85%)にランダムに割り当てられます。運動プログラム。 研究期間中、患者は同じ用量の薬剤を維持する必要があります。
すべての患者は、ブラジルのブルメナウ市にあるクリニック ユニアンジオで内皮機能の非侵襲的評価を受けます。 2人の研究者が、患者が無作為に割り当てられたグループを知らされていない状態で、すべての検査を実施する。 すべての患者は8~12時間の食事と水の遮断を受けます。 被験者を仰臥位にし、腕を体に沿って快適な位置に置き、前肘窩の上にある上腕動脈の縦方向の画像を取得します。
二次元画像(2D)用の血管ソフトウェア、内部心電図(ECG)モニターを備えたカラードップラー、および高周波を備えた超音波装置(米国カリフォルニア州マウンテンビューのAcuson、モデル128XPシステム)が使用されます。血管トランスデューサー (Acuson、モデル L7 7,5-10 MHz、マウンテン ビュー、カリフォルニア、米国)。 配置後、動脈壁との前後の境界面を持つセグメントが 2D 画像用に選択されます。 動脈径の値は、後の分析のためにスーパー VHS に記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Santa Catarina
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Blumenau、Santa Catarina、ブラジル
- Prevention and Cardiovascular Rehabilitation Unit Unicardio, in Hospital Santa Catarina
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
タイプ2 DMの被験者、性別、年齢40歳から65歳、冠動脈疾患がなく、最大運動量テストが陰性であることを特徴とする
除外基準:
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研究計画
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carlos Alberto Silva, PhD、Universidade Federal do Ceara
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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