Effect van lichaamsbeweging op de endotheliale functie bij patiënten met diabetes mellitus type 2

Proefpersonen Proefpersonen met type 2 DM, van beide geslachten, in de leeftijd tussen 40 en 65 jaar, zonder coronaire hartziekte, gekenmerkt door een negatieve maximale inspanningstest, zullen worden bestudeerd. Deze studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Preventie en Cardiovasculaire Revalidatie Unicardio, in het ziekenhuis Santa Catarina, in de stad Blumenau, staat Santa Catarina, in het zuiden van Brazilië. De patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek aangezien ze worden behandeld in de kliniek tijdens reguliere medische consultaties, met ongeveer 235 patiënten per maand. Daarna vindt randomisatie van de patiënten plaats door de patiënten in de groepen te verdelen: interventie (een groep oefent met hoge intensiteit en een andere groep oefent met lage intensiteit) en controlegroep (patiënten die niet deelnemen aan het beweegprogramma, maar ging naar het gezondheidscentrum om bloeddruk en hartslag te meten).

De volgende uitsluitingscriteria zullen worden gebruikt: proefpersonen bij wie het om redenen die verband houden met klinische screening niet mogelijk is om medicatie met een bekend endotheelfunctie-effect, zoals angiotensine-converting enzyme-remmers, calciumkanaalblokkers, nitraten, bètablokkers, stop te zetten, anti-oxidanten, hormonale substitutietherapie, insuline; proefpersonen met gewijzigde maximale inspanningstest (positief); geschiedenis van het roken van sigaretten in de afgelopen 12 maanden; deelname aan een beweegprogramma in de afgelopen 12 maanden; chronische obstructieve longziekte; hoge bloeddruk (systolische bloeddruk > 180 mmHg en diastolische bloeddruk > 110 mmHg); osteoporose en diabetische neuropathie.

Het onderzoeksprotocol is in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki. Alle deelnemers worden geïnformeerd over de doelstellingen van het onderzoek en mogelijke risico's en ongemakken die verbonden zijn aan hun deelname aan de experimenten, en worden pas opgenomen na ondertekening van de toestemmingstermijn. Het onderzoeksprotocol werd goedgekeurd door de ethische commissie van Hospital Santa Catarina (Blumenau, Santa Catarina, Brazilië).

Studieprotocol Alle proefpersonen ondergaan een eerste klinisch onderzoek uitgevoerd door een cardioloog. Voor en na 6 weken interventie ondergaan de patiënten de maximale inspanningstest, lichamelijk onderzoek en evaluatie van de endotheliale functie. De deelnemers zullen worden onderworpen aan een programma van lichaamsbeweging in de afdeling Preventie en Cardiovasculaire Revalidatie Unicardio van Hospital Santa Catarina, in Blumenau, Brazilië. Nadat de maximale inspanningstest is beperkt door vermoeidheid, worden de deelnemers doorverwezen op basis van hun individuele trainingsvoorschrift en gerandomiseerd naar een lage (50 tot 60% van de maximale hartslag) of hoge intensiteit (75 tot 85% van de maximale hartslag) oefenprogramma. Tijdens de onderzoeksperiode moeten de patiënten dezelfde dosis medicijnen behouden.

Alle patiënten ondergaan een niet-invasieve evaluatie van de endotheliale functie, uitgevoerd in Clínica Uniangio, in de stad Blumenau, Brazilië. Twee onderzoekers zullen alle tests uitvoeren, terwijl ze blind zijn voor de groep waarnaar de patiënten werden gerandomiseerd. Alle patiënten ondergaan een periode van 8-12 uur van voedsel- en waterdeprivatie. De personen worden in rugligging geplaatst, met de armen langs het lichaam geplaatst in een comfortabele positie om een ​​beeld te krijgen van de arteria brachialis, boven de antecubitale fossa, in het longitudinale vlak.

Er zal een ultrasone geluidsgolfapparatuur worden gebruikt (Acuson, Model 128XP System, Mountain View, Californië, VS), met vasculaire software voor tweedimensionale beelden (2D), kleurendoppler met een interne elektrocardiogram (ECG)-monitor en een hoogfrequente vasculaire transducer (Acuson, Model L7 7,5-10 MHz, Mountain View, Californië, VS). Na plaatsing wordt een segment met anterieure en posterieure interfaces met de arteriële wand geselecteerd voor 2D-beelden. Waarden van de arteriële diameter worden geregistreerd in super-VHS voor latere analyse.