Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen harjoittelun vaikutus endoteelin toimintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 20. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Geraldo Bezerra da Silva Junior, Universidade Federal do Ceara
Endoteelin toimintahäiriö edeltää sydän- ja verisuonitautien kehittymistä, ja se on yleistä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa kahden erilaisen fyysisen harjoitteluohjelman vaikutus ultraäänitekniikoilla tyypin 2 DM-potilaiden endoteelin toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkittavat koehenkilöt, joilla on tyypin 2 DM, molempia sukupuolia, iältään 40-65 vuotta, joilla ei ole sepelvaltimotautia, jolle on tunnusomaista negatiivinen maksimirasitustesti. Tämä tutkimus suoritetaan Unicardion ehkäisy- ja sydänkuntoutusyksikössä Santa Catarinan sairaalassa Blumenaun kaupungissa Santa Catarinan osavaltiossa Etelä-Brasiliassa. Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, koska heitä hoidetaan klinikalla säännöllisten lääkärintarkastusten aikana, noin 235 potilasta kuukaudessa. Tämän jälkeen suoritetaan potilassatunnaistaminen jakamalla potilaat ryhmiin: interventio (ryhmä, joka tekee voimakasta harjoittelua ja toinen matalan intensiteetin harjoittelu) ja kontrolliryhmä (potilaat, jotka eivät ole osallistuneet liikuntaohjelmaan, mutta meni terveyskeskukseen verenpaine- ja sykemittaukseen).

Seuraavia poissulkemiskriteereitä käytetään: tutkittavat, joilta kliiniseen seulomiseen liittyvistä syistä ei ole mahdollista vetää pois lääkkeitä, joilla on tunnetusti endoteelivaikutus, kuten angiotensiinikonvertaasin estäjät, kalsiumkanavasalpaajat, nitraatit, beetasalpaajat, antioksidantit, hormonaalinen korvaushoito, insuliini; koehenkilöt, joiden maksimirasitustesti on muuttunut (positiivinen); tupakointihistoria viimeisen 12 kuukauden aikana; osallistuminen fyysiseen harjoitusohjelmaan viimeisten 12 kuukauden aikana; krooninen keuhkoahtaumatauti; korkeat verenpainetasot (systolinen verenpaine > 180 mmHg ja diastolinen verenpaine > 110 mmHg); osteoporoosi ja diabeettinen neuropatia.

Tutkimusprotokolla on Helsingin julistuksen mukainen. Kaikille osallistujille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja mahdollisista riskeistä ja epämukavuudesta, jotka liittyvät heidän osallistumiseensa kokeisiin, ja heidät otetaan mukaan vasta tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen. Tutkimusprotokollan hyväksyi Santa Catarinan sairaalan eettinen komitea (Blumenau, Santa Catarina, Brasilia).

Tutkimuspöytäkirja Kaikille tutkittaville suoritetaan ensimmäinen kliininen kardiologin suorittama tutkimus. Ennen 6 viikon interventiota ja sen jälkeen potilaille suoritetaan maksimirasitustesti, fyysinen tutkimus ja endoteelin toiminnan arviointi. Osallistujat osallistuvat fyysiseen harjoitusohjelmaan Santa Catarinan sairaalan ehkäisy- ja kardiovaskulaarisen kuntoutuksen yksikössä Unicardiossa Blumenaussa, Brasiliassa. Kun väsymys rajoittaa maksimirasitustestiä, osallistujat ohjataan heidän henkilökohtaisen harjoitusmääräyksensä perusteella ja satunnaistetaan alhaiselle (50–60 % maksimisykkeestä) tai korkealle intensiteetille (75–85 % maksimisykkeestä). harjoitusohjelma. Tutkimusjakson aikana potilaiden tulee säilyttää samat lääkeannokset.

Kaikille potilaille tehdään ei-invasiivinen endoteelin toiminnan arviointi, joka suoritetaan Clínica Uniangiossa Blumenaun kaupungissa Brasiliassa. Kaksi tutkijaa suorittaa kaikki testit, kun taas sokkoutuu ryhmään, johon potilaat satunnaistettiin. Kaikille potilaille suoritetaan 8-12 tunnin ruoka- ja vedenpuute. Yksilöt sijoitetaan makuuasentoon ja kädet vartaloa pitkin mukavaan asentoon, jotta saadaan kuva olkavartalon valtimosta kyynärpään yläpuolella pitkittäistasossa.

Käytössä on ultraääni-ääniaaltolaitteisto (Acuson, Model 128XP System, Mountain View, Kalifornia, USA), verisuoniohjelmisto kaksiulotteisia kuvia varten (2D), väri-Doppler sisäisellä EKG-monitorilla ja korkeataajuinen monitori. verisuonianturi (Acuson, malli L7 7,5-10 MHz, Mountain View, Kalifornia, USA). Sijoittamisen jälkeen segmentti, jolla on etu- ja takarajapinnat valtimon seinämään, valitaan 2D-kuvia varten. Valtimohalkaisijan arvot tallennetaan super-VHS:ään myöhempää analyysiä varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasilia
        • Prevention and Cardiovascular Rehabilitation Unit Unicardio, in Hospital Santa Catarina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tyypin 2 DM-potilaat, molempia sukupuolia, iältään 40–65 vuotta, ilman sepelvaltimotautia, joille on ominaista negatiivinen maksimirasitustesti

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkean intensiteetin harjoitusryhmä
Potilaat, jotka harjoittavat korkean intensiteetin harjoittelua. Interventio: korkean intensiteetin harjoitus.
Korkean intensiteetin harjoituksen suorituskyky
Kokeellinen: matalan intensiteetin harjoitusryhmä
Potilaat, jotka käyvät matalan intensiteetin harjoitteluryhmässä Interventio: matalan intensiteetin harjoitus
Matalan intensiteetin harjoituksen suoritus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoiden laajentuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlos Alberto Silva, PhD, Universidade Federal do Ceara

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa