Effekt af fysisk træning på endotelfunktion hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Forsøgspersoner Forsøgspersoner med type 2 DM, af begge køn, i alderen mellem 40 og 65 år, uden koronararteriesygdom, karakteriseret ved en negativ maksimal anstrengelsestest, vil blive undersøgt. Denne undersøgelse vil blive udført på enheden for forebyggelse og kardiovaskulær rehabilitering Unicardio på Hospital Santa Catarina, i byen Blumenau, delstaten Santa Catarina, syd for Brasilien. Patienterne vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, da de bliver behandlet på klinikken under regelmæssige lægekonsultationer med cirka 235 patienter om måneden. Herefter vil patientrandomisering blive gennemført ved at inddele patienterne i grupperne: intervention (en gruppe, der træner med høj intensitet og en anden lavintensiv træning) og kontrolgruppe (patienter, der ikke er underkastet fysisk træning, men gik til sundhedscentret for at få foretaget blodtryks- og pulsmåling).

Følgende eksklusionskriterier vil blive brugt: forsøgspersoner, hvor det af årsager relateret til klinisk screening ikke er muligt at seponere medicin med kendt endotelfunktionseffekt, såsom angiotensin-konverterende enzymhæmmere, calciumkanalblokkere, nitrater, betablokkere, anti-oxidationsmidler, hormonal erstatningsterapi, insulin; forsøgspersoner med ændret maksimal træningstest (positiv); cigaretrygningshistorie inden for de sidste 12 måneder; deltagelse i et fysisk træningsprogram inden for de sidste 12 måneder; kronisk obstruktiv lungesygdom; høje blodtryksniveauer (systolisk blodtryk > 180 mmHg og diastolisk blodtryk > 110 mmHg); osteoporose og diabetisk neuropati.

Studieprotokollen er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Alle deltagere vil blive informeret om formålet med undersøgelsen og mulige risici og ubehag forbundet med deres deltagelse i eksperimenterne, og vil først blive inkluderet efter at have underskrevet vilkåret for informeret samtykke. Studieprotokollen blev godkendt af den etiske komité på Hospital Santa Catarina (Blumenau, Santa Catarina, Brasilien).

Undersøgelsesprotokol Alle forsøgspersoner vil gennemgå en indledende klinisk undersøgelse udført af en kardiolog. Før og efter 6 ugers intervention vil patienterne gennemgå den maksimale anstrengelsestest, fysisk undersøgelse og endotelfunktionsevaluering. Deltagerne vil blive underkastet et program for fysisk træning i forebyggelses- og kardiovaskulær rehabiliteringsenhed Unicardio på Hospital Santa Catarina i Blumenau, Brasilien. Efter den maksimale træningstest er begrænset af træthed, vil deltagerne blive henvist baseret på deres individuelle træningsrecept og randomiseret til en lav (50 til 60 % af maksimal puls) eller høj intensitet (75 til 85 % af maksimal puls) træningsprogram. I løbet af undersøgelsesperioden skal patienterne opretholde de samme doser af medicin.

Alle patienter vil gennemgå en ikke-invasiv evaluering af endotelfunktionen, udført på Clínica Uniangio, i byen Blumenau, Brasilien. To efterforskere vil udføre alle testene, mens de er blinde for gruppen, som patienterne blev randomiseret til. Alle patienter vil gennemgå en 8-12 timers periode med mad- og vandmangel. Individerne vil blive placeret i liggende stilling, med armene placeret langs kroppen i en behagelig stilling for at få billede af arterien brachialis, over den antecubitale fossa, i det langsgående plan.

Der vil blive brugt ultralydslydbølgeudstyr (Acuson, Model 128XP System, Mountain View, Californien, USA), med vaskulær software til todimensionelle billeder (2D), farvedoppler med en intern elektrokardiogram (EKG) monitor og en højfrekvent vaskulær transducer (Acuson, Model L7 7,5-10 MHz, Mountain View, Californien, USA). Efter positionering vil et segment med anteriore og posteriore grænseflader med arterievæggen blive valgt til 2D-billeder. Værdier for arteriel diameter vil blive registreret i super-VHS til efterfølgende analyse.