Effekt av fysisk trening på endotelfunksjon hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Forsøkspersoner Forsøkspersoner med type 2 DM, av begge kjønn, i alderen mellom 40 og 65 år, uten koronarsykdom, karakterisert ved negativ maksimal anstrengelsestest, vil bli studert. Denne studien vil bli utført ved enheten for forebygging og kardiovaskulær rehabilitering Unicardio, på sykehuset Santa Catarina, i byen Blumenau, delstaten Santa Catarina, sør i Brasil. Pasientene vil bli invitert til å delta i studien ettersom de blir behandlet på klinikken under vanlige medisinske konsultasjoner, med ca. 235 pasienter per måned. Deretter vil pasientrandomisering gjennomføres, ved å dele pasientene inn i gruppene: intervensjon (en gruppe som trener med høy intensitet og en annen som trener lavintensiv) og kontrollgruppe (pasienter som ikke har deltatt i fysisk treningsprogram, men dro til helsestasjonen for å gjennomgå blodtrykks- og pulsmåling).

Følgende eksklusjonskriterier vil bli brukt: forsøkspersoner hvor det av årsaker knyttet til klinisk screening ikke er mulig å seponere medisiner med kjent effekt på endotelfunksjonen, som angiotensin-konverterende enzymhemmere, kalsiumkanalblokkere, nitrater, betablokkere, antioksidanter, hormonell erstatningsterapi, insulin; forsøkspersoner med endret maksimal treningstest (positiv); sigarettrøykehistorie de siste 12 månedene; deltakelse i et fysisk treningsprogram de siste 12 månedene; kronisk obstruktiv lungesykdom; høyt blodtrykk (systolisk blodtrykk > 180 mmHg og diastolisk blodtrykk > 110 mmHg); osteoporose og diabetisk nevropati.

Studieprotokollen er i samsvar med Helsinki-erklæringen. Alle deltakere vil bli informert om målene for studien og mulige risikoer og ubehag forbundet med deres deltakelse i eksperimentene, og vil bli inkludert først etter å ha signert vilkåret for informert samtykke. Studieprotokollen ble godkjent av den etiske komiteen ved Hospital Santa Catarina (Blumenau, Santa Catarina, Brasil).

Studieprotokoll Alle studieobjekter vil gjennomgå en innledende klinisk undersøkelse utført av en kardiolog. Før og etter 6 ukers intervensjon vil pasientene gjennomgå maksimal anstrengelsestest, fysisk undersøkelse og endotelfunksjonsevaluering. Deltakerne vil bli sendt til et program for fysisk trening i forebygging og kardiovaskulær rehabiliteringsenhet Unicardio ved Hospital Santa Catarina, i Blumenau, Brasil. Etter at maksimal treningstesten er begrenset av tretthet, vil deltakerne bli henvist, basert på deres individuelle treningsresept og randomisert til lav (50 til 60 % av maksimal hjertefrekvens) eller høy intensitet (75 til 85 % av maksimal hjertefrekvens) treningsprogram. I løpet av studieperioden bør pasientene opprettholde samme doser med medisiner.

Alle pasienter vil gjennomgå en ikke-invasiv evaluering av endotelfunksjonen, utført ved Clínica Uniangio, i byen Blumenau, Brasil. To etterforskere vil utføre alle testene, mens de er blindet for gruppen pasientene ble randomisert til. Alle pasienter vil gjennomgå en 8-12 timers periode med mat- og vannmangel. Individene vil bli plassert i ryggleie, med armene plassert langs kroppen i en komfortabel stilling for å få bilde av arterien brachialis, over antecubital fossa, i lengdeplanet.

Det vil bli brukt ultralydlydbølgeutstyr (Acuson, Model 128XP System, Mountain View, California, USA), med vaskulær programvare for todimensjonale bilder (2D), fargedoppler med en intern elektrokardiogrammonitor (EKG) og en høyfrekvent vaskulær transduser (Acuson, modell L7 7,5-10 MHz, Mountain View, California, USA). Etter posisjonering vil et segment med fremre og bakre grensesnitt med arterieveggen velges for 2D-bilder. Arterielle diameterverdier vil bli registrert i super-VHS for påfølgende analyse.