Effetto dell'esercizio fisico sulla funzione endoteliale nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Soggetti Saranno studiati soggetti con DM di tipo 2, di entrambi i sessi, di età compresa tra 40 e 65 anni, senza malattia coronarica, caratterizzati da un test da sforzo massimo negativo. Questo studio sarà condotto presso l'Unità di Prevenzione e Riabilitazione Cardiovascolare Unicardio, nell'Ospedale Santa Catarina, nella città di Blumenau, Stato di Santa Catarina, nel sud del Brasile. I pazienti saranno invitati a partecipare allo studio mentre vengono curati presso la clinica durante regolari consultazioni mediche, con circa 235 pazienti al mese. Successivamente, verrà effettuata la randomizzazione dei pazienti, suddividendo i pazienti nei gruppi: intervento (un gruppo sottoposto a esercizio ad alta intensità e un altro a bassa intensità) e gruppo di controllo (pazienti non sottoposti al programma di esercizio fisico, ma è andato al centro sanitario per sottoporsi alla misurazione della pressione sanguigna e della frequenza cardiaca).

Saranno utilizzati i seguenti criteri di esclusione: soggetti nei quali, per motivi legati allo screening clinico, non è possibile sospendere farmaci con noto effetto sulla funzione endoteliale, come inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, calcio-antagonisti, nitrati, beta-bloccanti, antiossidanti, terapia ormonale sostitutiva, insulina; soggetti con test da sforzo massimo alterato (positivo); storia del fumo di sigaretta negli ultimi 12 mesi; partecipazione a un programma di esercizio fisico negli ultimi 12 mesi; broncopneumopatia cronica ostruttiva; livelli elevati di pressione arteriosa (pressione arteriosa sistolica > 180 mmHg e pressione arteriosa diastolica > 110 mmHg); osteoporosi e neuropatia diabetica.

Il protocollo dello studio è conforme alla Dichiarazione di Helsinki. Tutti i partecipanti saranno informati degli obiettivi dello studio e dei possibili rischi e disagi connessi con la loro partecipazione agli esperimenti e saranno inclusi solo dopo aver firmato il termine di consenso informato. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Santa Catarina (Blumenau, Santa Catarina, Brasile).

Protocollo di studio Tutti i soggetti dello studio saranno sottoposti a un esame clinico iniziale eseguito da un cardiologo. Prima e dopo 6 settimane di intervento, i pazienti saranno sottoposti al massimo test da sforzo, esame fisico e valutazione della funzione endoteliale. I partecipanti saranno sottoposti ad un programma di esercizio fisico presso l'Unità di Prevenzione e Riabilitazione Cardiovascolare Unicardio dell'Ospedale Santa Catarina, a Blumenau, Brasile. Dopo che il test di esercizio massimo è limitato dalla fatica, i partecipanti verranno indirizzati, in base alla loro prescrizione di esercizio individuale e randomizzati a un'intensità bassa (dal 50 al 60% della frequenza cardiaca massima) o alta (dal 75 all'85% della frequenza cardiaca massima) programma di esercizi. Durante il periodo di studio, i pazienti devono mantenere le stesse dosi di farmaci.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a una valutazione non invasiva della funzione endoteliale, eseguita presso la Clínica Uniangio, nella città di Blumenau, in Brasile. Due ricercatori eseguiranno tutti i test, in cieco rispetto al gruppo a cui i pazienti sono stati randomizzati. Tutti i pazienti saranno sottoposti a un periodo di 8-12 ore di privazione di cibo e acqua. Gli individui saranno posti in posizione supina, con le braccia disposte lungo il corpo in una posizione comoda per ottenere l'immagine dell'arteria brachiale, sopra la fossa antecubitale, nel piano longitudinale.

Verrà utilizzata un'apparecchiatura ad onde sonore ad ultrasuoni (Acuson, Model 128XP System, Mountain View, California, USA), con software vascolare per immagini bidimensionali (2D), color Doppler con un monitor interno per l'elettrocardiogramma (ECG) e un monitor ad alta frequenza trasduttore vascolare (Acuson, Modello L7 7,5-10 MHz, Mountain View, California, USA). Dopo il posizionamento, verrà selezionato un segmento con interfacce anteriore e posteriore con la parete arteriosa per le immagini 2D. I valori del diametro arterioso saranno registrati in super-VHS per la successiva analisi.