Vliv fyzického cvičení na endoteliální funkci u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Subjekty Budou studovány subjekty s DM 2. typu, obou pohlaví, ve věku mezi 40 a 65 lety, bez onemocnění koronárních tepen, charakterizované negativním maximálním zátěžovým testem. Tato studie bude provedena na jednotce prevence a kardiovaskulární rehabilitace Unicardio v nemocnici Santa Catarina ve městě Blumenau, stát Santa Catarina, jižně od Brazílie. Pacienti budou pozváni k účasti ve studii, protože jsou léčeni na klinice během pravidelných lékařských konzultací, s přibližně 235 pacienty měsíčně. Poté bude provedena randomizace pacientů rozdělením pacientů do skupin: intervenční (skupina podstupující cvičení s vysokou intenzitou a další skupina podstupující cvičení s nízkou intenzitou) a kontrolní skupina (pacienti nepodstoupili program fyzického cvičení, ale šel do zdravotního střediska podstoupit měření krevního tlaku a srdeční frekvence).

Budou použita následující vylučovací kritéria: subjekty, u kterých z důvodů souvisejících s klinickým screeningem není možné vysadit léky se známým účinkem na endoteliální funkci, jako jsou inhibitory angiotenzin-konvertujícího enzymu, blokátory kalciových kanálů, nitráty, betablokátory, antioxidační látky, hormonální substituční terapie, inzulín; subjekty se změněným maximálním zátěžovým testem (pozitivní); historie kouření cigaret za posledních 12 měsíců; účast na programu fyzického cvičení v posledních 12 měsících; chronická obstrukční plicní nemoc; vysoký krevní tlak (systolický krevní tlak > 180 mmHg a diastolický krevní tlak > 110 mmHg); osteoporóza a diabetická neuropatie.

Protokol studie je v souladu s Helsinskou deklarací. Všichni účastníci budou informováni o cílech studie a možných rizicích a nepohodlí spojených s jejich účastí v experimentech a budou zařazeni pouze po podepsání podmínky informovaného souhlasu. Protokol studie byl schválen Etickou komisí nemocnice Santa Catarina (Blumenau, Santa Catarina, Brazílie).

Protokol studie Všechny subjekty studie podstoupí vstupní klinické vyšetření provedené kardiologem. Před a po 6 týdnech intervence pacienti podstoupí maximální zátěžový test, fyzikální vyšetření a vyhodnocení endoteliálních funkcí. Účastníci budou podrobeni programu fyzického cvičení na jednotce prevence a kardiovaskulární rehabilitace Unicardio nemocnice Santa Catarina v Blumenau v Brazílii. Poté, co je maximální zátěžový test omezen únavou, budou účastníci doporučeni na základě jejich individuálního cvičebního předpisu a randomizováni na nízkou (50 až 60 % maximální tepové frekvence) nebo vysokou intenzitu (75 až 85 % maximální tepové frekvence) cvičební program. Během období studie by pacienti měli udržovat stejné dávky léků.

Všichni pacienti podstoupí neinvazivní hodnocení endoteliální funkce, které se provádí na Clínica Uniangio ve městě Blumenau v Brazílii. Dva vyšetřovatelé provedou všechny testy, přičemž budou slepí ke skupině, do které byli pacienti randomizováni. Všichni pacienti podstoupí 8-12hodinové období nedostatku jídla a vody. Jedinci budou umístěni do polohy na zádech, s pažemi umístěnými podél těla v pohodlné poloze, aby se získal obraz brachiální tepny nad antekubitální jamkou v podélné rovině.

Bude použito zařízení pro ultrazvukové zvukové vlny (Acuson, Model 128XP System, Mountain View, Kalifornie, USA), s vaskulárním softwarem pro dvojrozměrné snímky (2D), barevným Dopplerem s interním monitorem elektrokardiogramu (EKG) a vysokofrekvenčním cévní převodník (Acuson, Model L7 7,5-10 MHz, Mountain View, Kalifornie, USA). Po umístění bude pro 2D snímky vybrán segment s předním a zadním rozhraním s arteriální stěnou. Hodnoty arteriálního průměru budou zaznamenány v super-VHS pro následnou analýzu.