Wpływ ćwiczeń fizycznych na funkcję śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2

Osoby badane Badaniami będą objęte osoby z cukrzycą typu 2, obu płci, w wieku od 40 do 65 lat, bez choroby wieńcowej, charakteryzujące się ujemnym wynikiem maksymalnego testu wysiłkowego. Badanie to zostanie przeprowadzone na Oddziale Prewencji i Rehabilitacji Sercowo-Naczyniowej Unicardio w szpitalu Santa Catarina w mieście Blumenau w stanie Santa Catarina na południu Brazylii. Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci, których leczy się w klinice podczas regularnych konsultacji lekarskich, a miesięcznie przyjmuje około 235 pacjentów. Następnie zostanie przeprowadzona randomizacja pacjentów poprzez podział pacjentów na grupy: interwencyjną (grupa wykonująca ćwiczenia o wysokiej intensywności i druga o niskiej intensywności) oraz grupę kontrolną (pacjenci nie poddani programowi ćwiczeń fizycznych, ale udał się do ośrodka zdrowia w celu wykonania pomiaru ciśnienia krwi i tętna).

Zastosowane zostaną następujące kryteria wykluczenia: osoby, u których z przyczyn związanych z skriningiem klinicznym nie jest możliwe odstawienie leków o znanym działaniu na śródbłonek, takich jak inhibitory konwertazy angiotensyny, blokery kanału wapniowego, azotany, beta-adrenolityki, przeciwutleniacze, hormonalna terapia zastępcza, insulina; osoby ze zmienionym maksymalnym testem wysiłkowym (dodatnim); historia palenia papierosów w ciągu ostatnich 12 miesięcy; udział w programie ćwiczeń fizycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy; przewlekła obturacyjna choroba płuc; wysokie ciśnienie krwi (skurczowe ciśnienie krwi > 180 mmHg i rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg); osteoporoza i neuropatia cukrzycowa.

Protokół badania jest zgodny z Deklaracją Helsińską. Wszyscy uczestnicy zostaną poinformowani o celach badania oraz możliwych zagrożeniach i dyskomfortach związanych z udziałem w eksperymentach i zostaną włączeni do badania dopiero po podpisaniu warunków świadomej zgody. Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję Etyki Szpitala Santa Catarina (Blumenau, Santa Catarina, Brazylia).

Protokół badania Wszyscy badani zostaną poddani wstępnemu badaniu klinicznemu przeprowadzonemu przez kardiologa. Przed i po 6 tygodniach interwencji pacjenci zostaną poddani maksymalnemu testowi wysiłkowemu, badaniu fizykalnemu i ocenie funkcji śródbłonka. Uczestnicy zostaną objęci programem ćwiczeń fizycznych w Oddziale Profilaktyki i Rehabilitacji Układu Krążenia Unicardio Szpitala Santa Catarina w Blumenau w Brazylii. Po tym, jak maksymalny test wysiłkowy zostanie ograniczony przez zmęczenie, uczestnicy zostaną skierowani na podstawie ich indywidualnych zaleceń dotyczących ćwiczeń i losowo przydzieleni do niskiej (50 do 60% maksymalnego tętna) lub wysokiej intensywności (75 do 85% maksymalnego tętna) program ćwiczeń. W okresie badania pacjenci powinni utrzymywać te same dawki leków.

Wszyscy pacjenci zostaną poddani nieinwazyjnej ocenie funkcji śródbłonka, przeprowadzonej w Clínica Uniangio w mieście Blumenau w Brazylii. Dwóch badaczy przeprowadzi wszystkie testy, będąc zaślepionymi na grupę, do której losowo przydzielono pacjentów. Wszyscy pacjenci zostaną poddani 8-12 godzinnemu okresowi pozbawienia pożywienia i wody. Osoby zostaną ułożone w pozycji leżącej, z ramionami ułożonymi wzdłuż ciała w wygodnej pozycji, aby uzyskać obraz tętnicy ramiennej powyżej dołu łokciowego w płaszczyźnie podłużnej.

Zastosowany zostanie sprzęt do ultradźwiękowej fali dźwiękowej (Acuson, Model 128XP System, Mountain View, Kalifornia, USA), z oprogramowaniem naczyniowym do obrazów dwuwymiarowych (2D), kolorowym Dopplerem z monitorem wewnętrznego elektrokardiogramu (EKG) oraz wysokoczęstotliwościowym przetwornik naczyniowy (Acuson, Model L7 7,5-10 MHz, Mountain View, Kalifornia, USA). Po ustawieniu segment z przednimi i tylnymi interfejsami ze ścianą tętnicy zostanie wybrany do obrazów 2D. Wartości średnicy tętnicy zostaną zapisane w super-VHS do późniejszej analizy.