筋トランスクリプトームの鑑別研究 (TRANE)
2015年3月20日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
神経筋疾患患者と対照被験者における筋トランスクリプトームの鑑別研究
筋肉中のALSのバイオマーカーを単離するには
調査の概要
詳細な説明
現時点では、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の有効性が確認された生物学的診断マーカーはありません。 この研究の主な目的は、ALS患者から筋肉内で特異的に調節不全を起こしている一連の遺伝子を単離することである。
筋肉の遺伝子プロファイリングは、ALS 患者と他の運動ニューロン疾患 (SMA および SBMA) 患者の間で比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ALS、SMA、またはSBMAの患者
除外基準:
- 生検に対する適応（麻酔薬に対するアレルギー、局所止血障害）
- 筋肉の代謝に影響を与える可能性のある治療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：病気（ALS、SMA、またはSBMA）
筋生検
|
局所麻酔下での三角筋の開腹筋生検
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
遺伝子発現レベル
時間枠：1日目
|
マイクロアレイ（トランスクリプトーム解析）によって測定された筋肉の遺伝子発現レベル
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
筋肉の除神経
時間枠：1日目
|
筋肉の組織学的分析によって決定される筋除神経の重症度
|
1日目
|
|
機能評価
時間枠：1日目
|
ALSFRS-R、手動筋力テストと低速肺活量
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pierre-Francois Pradat, MD, PhD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月20日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- P110401
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。