Estudio diferencial del transcriptoma muscular (TRANE)
20 de marzo de 2015 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudio diferencial del transcriptoma muscular en pacientes con enfermedad neuromuscular y sujetos control
Para aislar biomarcadores de ELA en músculo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, no existe un marcador de diagnóstico biológico validado para la esclerosis lateral amiotrófica (ELA). El principal objetivo del estudio es aislar un conjunto de genes que están específicamente desregulados en el músculo de pacientes con ELA.
El perfil genético en el músculo se comparará entre pacientes con ELA y pacientes con otras enfermedades de las neuronas motoras (SMA y SBMA)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión :
- Paciente con ALS, SMA o SBMA
Criterio de exclusión :
- Indicación contra la biopsia (alergia a los anestésicos trastornos de la hemostasia local)
- Tratamientos que pueden afectar el metabolismo muscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: enfermedad (ALS, SMA o SBMA)
biopsia muscular
|
biopsia muscular abierta del deltoides bajo anestesia local
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de expresión génica
Periodo de tiempo: día 1
|
Niveles de expresión génica en el músculo determinados por micromatrices (análisis de transcriptoma)
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
denervación muscular
Periodo de tiempo: día 1
|
Gravedad de la denervación muscular determinada por análisis histológico del músculo
|
día 1
|
|
Evaluación funcional
Periodo de tiempo: día 1
|
ALSFRS-R, Test Muscular Manual y Capacidad Vital Lenta
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2015
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P110401
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