Studio differenziale del trascrittoma muscolare (TRANE)
20 marzo 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studio differenziale del trascrittoma muscolare in pazienti con malattie neuromuscolari e soggetti di controllo
Isolare i biomarcatori della SLA nel muscolo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Al momento, non esiste un marcatore diagnostico biologico convalidato per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA). L'obiettivo principale dello studio è isolare un insieme di geni che sono specificamente disregolati nei muscoli di pazienti con SLA.
Il profilo genico nel muscolo sarà confrontato tra pazienti affetti da SLA e pazienti con altre malattie dei motoneuroni (SMA e SBMA)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Paziente con SLA, SMA o SBMA
Criteri di esclusione :
- Indicazione contro la biopsia (allergia agli anestetici disturbi dell'emostasi locale)
- Trattamenti che possono influenzare il metabolismo muscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: malattia (SLA, SMA o SBMA)
biopsia muscolare
|
biopsia muscolare aperta del deltoide in anestesia locale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di espressione genica
Lasso di tempo: giorno 1
|
Livelli di espressione genica nel muscolo determinati da microarray (analisi del trascrittoma)
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
denervazione muscolare
Lasso di tempo: giorno 1
|
Gravità della denervazione muscolare determinata dall'analisi istologica del muscolo
|
giorno 1
|
|
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: giorno 1
|
ALSFRS-R, test muscolare manuale e capacità vitale lenta
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
15 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- P110401
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