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Studio differenziale del trascrittoma muscolare (TRANE)

20 marzo 2015 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studio differenziale del trascrittoma muscolare in pazienti con malattie neuromuscolari e soggetti di controllo

Isolare i biomarcatori della SLA nel muscolo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al momento, non esiste un marcatore diagnostico biologico convalidato per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA). L'obiettivo principale dello studio è isolare un insieme di geni che sono specificamente disregolati nei muscoli di pazienti con SLA.

Il profilo genico nel muscolo sarà confrontato tra pazienti affetti da SLA e pazienti con altre malattie dei motoneuroni (SMA e SBMA)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75013
        • Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione :

- Paziente con SLA, SMA o SBMA

Criteri di esclusione :

  • Indicazione contro la biopsia (allergia agli anestetici disturbi dell'emostasi locale)
  • Trattamenti che possono influenzare il metabolismo muscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: malattia (SLA, SMA o SBMA)
biopsia muscolare
Procedura: Biopsia muscolare
biopsia muscolare aperta del deltoide in anestesia locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di espressione genica
Lasso di tempo: giorno 1
Livelli di espressione genica nel muscolo determinati da microarray (analisi del trascrittoma)
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
denervazione muscolare
Lasso di tempo: giorno 1
Gravità della denervazione muscolare determinata dall'analisi istologica del muscolo
giorno 1
Valutazione funzionale
Lasso di tempo: giorno 1
ALSFRS-R, test muscolare manuale e capacità vitale lenta
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Direction Générale de l'Offre de Soins

Investigatori

  • Investigatore principale: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P110401

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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