- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01984957
Lihastranskriptomin differentiaalinen tutkimus (TRANE)
Lihastranskription differentiaalinen tutkimus neuromuskulaarisia sairauksia sairastavilla potilailla ja kontrollipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole validoitua biologista diagnostista merkkiainetta amyotrofiselle lateraaliskleroosille (ALS). Tutkimuksen päätavoitteena on eristää ALS-potilailta joukko geenejä, jotka ovat spesifisesti säädellyt lihaksissa.
Geeniprofilointia lihaksessa verrataan ALS-potilaiden ja potilaiden välillä, joilla on muita liikehermoston sairauksia (SMA ja SBMA)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit :
- Potilas, jolla on ALS, SMA tai SBMA
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttöaihe biopsiaa vastaan (allergia anestesia-aineille, paikalliset hemostaasihäiriöt)
- Hoidot, jotka voivat vaikuttaa lihasten aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sairaus (ALS, SMA tai SBMA)
lihasbiopsia
|
hartialihaksen avoin lihasbiopsia paikallispuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geenien ilmentymistasot
Aikaikkuna: päivä 1
|
Geenien ilmentymistasot lihaksessa määritettynä mikrosiruilla (transkriptianalyysi)
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten denervaatio
Aikaikkuna: päivä 1
|
Lihaksen denervaation vakavuus määritettynä lihasten histologisella analyysillä
|
päivä 1
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
ALSFRS-R, manuaalinen lihastestaus ja hidas vitaalikapasiteetti
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- P110401
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .