Differentiell studie av muskeltranskriptom (TRANE)
20 mars 2015 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Differentiell studie av muskeltranskriptom hos patienter med neuromuskulära sjukdomar och kontrollpersoner
Att isolera biomarkörer för ALS i muskler
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det ingen validerad biologisk diagnostisk markör för amyotrofisk lateralskleros (ALS). Huvudsyftet med studien är att isolera en uppsättning gener som är specifikt dysregulerade i muskler från ALS-patienter.
Genprofilering i muskler kommer att jämföras mellan ALS-patienter och patienter med andra motorneuronsjukdomar (SMA och SBMA)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Patient med ALS, SMA eller SBMA
Exklusions kriterier :
- Indikation mot biopsi (allergi mot anestetika lokala hemostasrubbningar)
- Behandlingar som kan påverka muskelmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: sjukdom (ALS, SMA eller SBMA)
muskelbiopsi
|
öppen muskelbiopsi av deltoideus under lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genuttrycksnivåer
Tidsram: dag 1
|
Genuttrycksnivåer i muskler som bestäms av mikroarrayer (transkriptomanalys)
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskeldenervering
Tidsram: dag 1
|
Svårighetsgraden av muskeldenervering bestämt genom histologisk analys av muskel
|
dag 1
|
|
Funktionsutvärdering
Tidsram: dag 1
|
ALSFRS-R, Manuell muskeltestning och Slow Vital Capacity
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2013
Första postat (Uppskatta)
15 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2015
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- P110401
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .