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Differenzielle Untersuchung des Muskeltranskriptoms (TRANE)

20. März 2015 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Differenzielle Untersuchung des Muskeltranskriptoms bei Patienten mit neuromuskulären Erkrankungen und Kontrollpersonen

Isolierung von ALS-Biomarkern im Muskel

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keinen validierten biologischen Diagnosemarker für Amyotrophe Lateralsklerose (ALS). Das Hauptziel der Studie besteht darin, eine Reihe von Genen zu isolieren, die speziell im Muskel von ALS-Patienten fehlreguliert sind.

Die Genprofilierung im Muskel wird zwischen ALS-Patienten und Patienten mit anderen Motoneuronerkrankungen (SMA und SBMA) verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien :

- Patient mit ALS, SMA oder SBMA

Ausschlusskriterien :

  • Indikation gegen Biopsie (Allergie gegen Anästhetika, lokale Hämostasestörungen)
  • Behandlungen, die den Muskelstoffwechsel beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Krankheit (ALS, SMA oder SBMA)
Muskelbiopsie
Verfahren: Muskelbiopsie
offene Muskelbiopsie des Deltamuskels unter örtlicher Betäubung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionsniveaus
Zeitfenster: Tag 1
Genexpressionsniveaus im Muskel, bestimmt durch Microarrays (Transkriptomanalyse)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskeldenervierung
Zeitfenster: Tag 1
Schweregrad der Muskeldenervierung, bestimmt durch histologische Analyse des Muskels
Tag 1
Funktionsbewertung
Zeitfenster: Tag 1
ALSFRS-R, Manueller Muskeltest und langsame Vitalkapazität
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Direction Générale de l'Offre de Soins

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P110401

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