肌肉转录组的差异研究 (TRANE)
2015年3月20日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
神经肌肉疾病患者与对照者肌肉转录组的差异研究
分离肌肉中 ALS 的生物标志物
研究概览
详细说明
目前,还没有经过验证的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 生物诊断标志物。 该研究的主要目的是从 ALS 患者的肌肉中分离出一组特异性失调的基因。
将比较 ALS 患者和其他运动神经元疾病(SMA 和 SBMA)患者的肌肉基因谱
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患有 ALS、SMA 或 SBMA 的患者
排除标准 :
- 反对活检的指征(对麻醉剂过敏局部止血障碍)
- 可能影响肌肉新陈代谢的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
其他:疾病(ALS、SMA 或 SBMA)
肌肉活检
|
局麻下三角肌开放式肌肉活检
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
基因表达水平
大体时间:第一天
|
通过微阵列确定的肌肉基因表达水平(转录组分析)
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肌肉去神经支配
大体时间:第一天
|
通过肌肉组织学分析确定的肌肉去神经支配的严重程度
|
第一天
|
功能评价
大体时间:第一天
|
ALSFRS-R,手动肌肉测试和慢肺活量
|
第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Pierre-Francois Pradat, MD, PhD、APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月7日
首次发布 (估计)
2013年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月20日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
肌萎缩侧索硬化的临床试验
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BiogenIonis Pharmaceuticals, Inc.主动,不招人
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Northwestern University完全的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) | 卢伽雷氏病 | 原发性侧索硬化症 (PLS) | 家族性肌萎缩侧索硬化症 | ALS 伴额颞叶痴呆 (ALS/FTD) | 运动神经元病 (MND) | 散发性肌萎缩侧索硬化 (SALS)美国
-
Brainstorm-Cell Therapeutics完全的
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixEmory University; Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.主动,不招人
-
Humanitas Mirasole SpAKU Leuven; UMC Utrecht; University of Sheffield; Istituto Superiore di Sanità; University of Ulm; University... 和其他合作者主动,不招人
-
The Methodist Hospital Research InstituteMassachusetts General Hospital; The Center for Clinical and Translational Sciences (CCTS) Clinical... 和其他合作者主动,不招人
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Cytokinetics完全的肌萎缩侧索硬化症 (ALS)美国, 荷兰, 加拿大, 比利时, 英国, 法国, 德国, 爱尔兰, 意大利, 葡萄牙, 西班牙
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Columbia UniversityALS Association终止
肌肉活检的临床试验
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