Badanie różnicowe transkryptomu mięśniowego (TRANE)
20 marca 2015 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Badanie różnicowe transkryptomu mięśniowego u pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową i osób kontrolnych
Aby wyizolować biomarkery ALS w mięśniach
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma potwierdzonego biologicznego markera diagnostycznego stwardnienia zanikowego bocznego (ALS). Głównym celem badania jest wyizolowanie zestawu genów, które są specyficznie rozregulowane w mięśniach pacjentów z ALS.
Profilowanie genów w mięśniach zostanie porównane między pacjentami z ALS a pacjentami z innymi chorobami neuronu ruchowego (SMA i SBMA)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Pacjent z ALS, SMA lub SBMA
Kryteria wyłączenia :
- Wskazania przeciw biopsji (alergia na środki znieczulające miejscowe zaburzenia hemostazy)
- Zabiegi, które mogą wpływać na metabolizm mięśni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: choroba (ALS, SMA lub SBMA)
biopsja mięśnia
|
otwarta biopsja mięśnia naramiennego w znieczuleniu miejscowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy ekspresji genów
Ramy czasowe: dzień 1
|
Poziomy ekspresji genów w mięśniach określone za pomocą mikromacierzy (analiza transkryptomu)
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odnerwienie mięśni
Ramy czasowe: dzień 1
|
Nasilenie odnerwienia mięśni określone na podstawie analizy histologicznej mięśnia
|
dzień 1
|
|
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: dzień 1
|
ALSFRS-R, ręczne testowanie mięśni i powolna pojemność życiowa
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- P110401
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .