Differentiële studie van spiertranscriptoom (TRANE)
20 maart 2015 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Differentiële studie van spiertranscriptoom bij patiënten met neuromusculaire aandoeningen en controlepersonen
Om biomarkers van ALS in spieren te isoleren
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment is er geen gevalideerde biologische diagnostische marker voor amyotrofische laterale sclerose (ALS). Het hoofddoel van de studie is het isoleren van een reeks genen die specifiek ontregeld zijn in spieren van ALS-patiënten.
Genprofilering in spieren zal worden vergeleken tussen ALS-patiënten en patiënten met andere motorneuronziekten (SMA en SBMA)
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria :
- Patiënt met ALS, SMA of SBMA
Uitsluitingscriteria :
- Indicatie tegen biopsie (allergie voor anesthetica lokale hemostasestoornissen)
- Behandelingen die het spiermetabolisme kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ziekte (ALS, SMA of SBMA)
spier biopsie
|
open spierbiopsie van de deltaspier onder plaatselijke verdoving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genexpressie niveaus
Tijdsspanne: dag 1
|
Genexpressieniveaus in spieren zoals bepaald door microarrays (transcriptoomanalyse)
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier denervatie
Tijdsspanne: dag 1
|
Ernst van spierdenervatie zoals bepaald door histologische analyse van spieren
|
dag 1
|
|
Functionele evaluatie
Tijdsspanne: dag 1
|
ALSFRS-R, handmatige spiertesten en langzame vitale capaciteit
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- P110401
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .