Differentiel undersøgelse af muskeltranskriptom (TRANE)
20. marts 2015 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Differentiel undersøgelse af muskeltranskriptom hos patienter med neuromuskulær sygdom og kontrolpersoner
At isolere biomarkører for ALS i muskler
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
På nuværende tidspunkt er der ingen valideret biologisk diagnostisk markør for amyotrofisk lateral sklerose (ALS). Hovedformålet med undersøgelsen er at isolere et sæt gener, der er specifikt dysreguleret i muskler fra ALS-patienter.
Genprofilering i muskler vil blive sammenlignet mellem ALS-patienter og patienter med andre motoriske neuronsygdomme (SMA og SBMA)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med ALS, SMA eller SBMA
Eksklusionskriterier:
- Indikation mod biopsi (allergi over for anæstetika lokale hæmostaseforstyrrelser)
- Behandlinger, der kan påvirke muskelstofskiftet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: sygdom (ALS, SMA eller SBMA)
muskelbiopsi
|
åben muskelbiopsi af deltoideus under lokalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genekspressionsniveauer
Tidsramme: dag 1
|
Genekspressionsniveauer i muskler som bestemt af mikroarrays (transkriptomanalyse)
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel denervering
Tidsramme: dag 1
|
Sværhedsgraden af muskeldenervering som bestemt ved histologisk analyse af muskel
|
dag 1
|
|
Funktionel evaluering
Tidsramme: dag 1
|
ALSFRS-R, manuel muskeltestning og langsom vitalkapacitet
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2013
Først opslået (Skøn)
15. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2015
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- P110401
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .