Дифференциальное исследование мышечного транскриптома (TRANE)
20 марта 2015 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Дифференциальное исследование мышечного транскриптома у пациентов с нервно-мышечными заболеваниями и контрольной группы
Для выделения биомаркеров БАС в мышцах
Обзор исследования
Подробное описание
В настоящее время не существует валидированного биологического диагностического маркера бокового амиотрофического склероза (БАС). Основная цель исследования состоит в том, чтобы выделить набор генов, которые специфически дисрегуляции в мышцах от пациентов с БАС.
Профилирование генов в мышцах будет сравниваться у пациентов с БАС и пациентов с другими заболеваниями двигательных нейронов (СМА и СБМА).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения :
- Пациент с БАС, СМА или СБМА
Критерий исключения :
- Показания против биопсии (аллергия на анестетики, местные нарушения гемостаза)
- Лечение, которое может повлиять на мышечный метаболизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: заболевания (БАС, СМА или СБМА)
биопсия мышц
|
открытая мышечная биопсия дельтовидной мышцы под местной анестезией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни экспрессии генов
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни экспрессии генов в мышцах, определенные с помощью микрочипов (анализ транскриптома)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
денервация мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Тяжесть мышечной денервации, определяемая гистологическим анализом мышц.
|
1 день
|
|
Функциональная оценка
Временное ограничение: 1 день
|
ALSFRS-R, ручное мышечное тестирование и медленная жизненная емкость легких
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P110401
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .