Estudo diferencial do transcriptoma muscular (TRANE)
20 de março de 2015 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudo diferencial do transcriptoma muscular em pacientes com doença neuromuscular e controles
Para isolar biomarcadores de ALS no músculo
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Atualmente, não existe um marcador de diagnóstico biológico validado para a esclerose lateral amiotrófica (ALS). O principal objetivo do estudo é isolar um conjunto de genes especificamente desregulados no músculo de pacientes com ELA.
O perfil genético no músculo será comparado entre pacientes com ELA e pacientes com outras doenças do neurônio motor (SMA e SBMA)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão :
- Paciente com ELA, SMA ou SBMA
Critério de exclusão :
- Indicação contra biópsia (alergia a anestésicos distúrbios da hemostasia local)
- Tratamentos que podem afetar o metabolismo muscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: doença (ALS, SMA ou SBMA)
biópsia muscular
|
biópsia muscular aberta do deltóide sob anestesia local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis de expressão gênica
Prazo: dia 1
|
Níveis de expressão gênica no músculo determinados por microarrays (análise de transcriptoma)
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
denervação muscular
Prazo: dia 1
|
Gravidade da desnervação muscular conforme determinado pela análise histológica do músculo
|
dia 1
|
|
Avaliação funcional
Prazo: dia 1
|
ALSFRS-R, Teste Muscular Manual e Capacidade Vital Lenta
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2015
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- P110401
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