근육 전사체의 차별적 연구 (TRANE)
2015년 3월 20일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
신경근질환 환자와 대조군에서 근육전사체의 감별 연구
근육에서 ALS의 바이오마커를 분리하기 위해
연구 개요
상세 설명
현재 근위축성 측삭 경화증(ALS)에 대해 검증된 생물학적 진단 마커는 없습니다. 이 연구의 주요 목적은 ALS 환자의 근육에서 특별히 조절되지 않는 유전자 세트를 분리하는 것입니다.
근육의 유전자 프로파일링은 ALS 환자와 다른 운동 뉴런 질환(SMA 및 SBMA) 환자 간에 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- ALS, SMA 또는 SBMA 환자
제외 기준 :
- 생검에 대한 적응증(마취제에 대한 알레르기 국소 지혈 장애)
- 근육 대사에 영향을 줄 수 있는 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 질병(ALS, SMA 또는 SBMA)
근육 생검
|
국소 마취하에 삼각근의 개방성 근육 생검
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유전자 발현 수준
기간: 1일차
|
마이크로어레이(전사체 분석)에 의해 결정된 바와 같은 근육에서의 유전자 발현 수준
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 탈신경
기간: 1일차
|
근육의 조직학적 분석에 의해 결정된 근육 탈신경의 중증도
|
1일차
|
|
기능 평가
기간: 1일차
|
ALSFRS-R, 도수 근육 검사 및 느린 생명력
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ALS에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Dartmouth-Hitchcock Medical...완전한
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Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.완전한
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모집하지 않고 적극적으로
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Department of Defense아직 모집하지 않음
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University of PennsylvaniaUniversity of Miami; Biogen; University of Kansas종료됨
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Omar JawdatRare Diseases Clinical Research Network; Terra Biological LLC; Clinical Research in ALS and...알려지지 않은
근육 생검에 대한 임상 시험
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Fayoum University초대로 등록
-
Zagazig University완전한