Étude différentielle du transcriptome musculaire (TRANE)
20 mars 2015 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Étude différentielle du transcriptome musculaire chez des patients atteints de maladies neuromusculaires et des sujets témoins
Isoler les biomarqueurs de la SLA dans le muscle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
À l'heure actuelle, il n'existe aucun marqueur biologique de diagnostic validé pour la sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'objectif principal de l'étude est d'isoler un ensemble de gènes spécifiquement dérégulés dans les muscles des patients SLA.
Le profilage génétique dans le muscle sera comparé entre les patients SLA et les patients atteints d'autres maladies du motoneurone (SMA et SBMA)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Paris, France, 75013
- Centre d'évaluation Thérapeutique, Dr LACOMBLEZ
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- Patient atteint de SLA, SMA ou SBMA
Critère d'exclusion :
- Contre-indication biopsie (allergie aux anesthésiques troubles de l'hémostase locale)
- Traitements pouvant affecter le métabolisme musculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: maladie (SLA, SMA ou SBMA)
biopsie musculaire
|
biopsie musculaire ouverte du deltoïde sous anesthésie locale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux d'expression des gènes
Délai: jour 1
|
Niveaux d'expression génique dans le muscle tels que déterminés par microarrays (analyse du transcriptome)
|
jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dénervation musculaire
Délai: jour 1
|
Sévérité de la dénervation musculaire telle que déterminée par l'analyse histologique du muscle
|
jour 1
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Évaluation fonctionnelle
Délai: jour 1
|
ALSFRS-R, Test Musculaire Manuel et Capacité Vitale Lente
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Francois Pradat, MD, PhD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2013
Première publication (Estimation)
15 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2015
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- P110401
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