ADHD児の実行機能に対する精神刺激薬による補助療法としてのGXRの有効性

包含基準:

1. -同意/同意時および研究時までの年齢が6〜12歳の男性または女性患者。 研究終了前に13歳になる患者は登録できません
2. 患者の親または法定代理人 (LAR) は、研究関連の手順が完了する前に、署名済みのインフォームド コンセントを提供する必要があります。
3. -患者は、ADHD、複合サブタイプ、多動性/衝動性サブタイプ、または不注意サブタイプの一次診断の診断標準マニュアル-5基準を満たしています
4. -患者は現在、安定した刺激療法を受けていますが、そのEFは最適ではありません。 最適以下のEFは、スクリーニング時のBRIEF-Pアンケートで65を超えるグローバルエグゼクティブ複合tスコア（平均から> 1.5 SD）として定義されます。

5. -現在、研究を通じて安定した覚醒剤レジメンを継続することが期待される患者。 安定した覚醒剤レジメンは次のように定義されます。

   • スクリーニング前の過去 30 日間に投与量または投与頻度に有意な変化はなく、治験責任医師は覚醒剤が最適化されていると感じています。

6. 治験責任医師の判断によると、患者は知的に年齢相応のレベルで機能している。
7. 患者は無傷の錠剤を飲み込むことができます。
8. -患者は、年齢、性別、および身長の95パーセンタイル内の血圧（BP）測定値を持っています（年齢および身長パーセンタイルによる男の子と女の子の血圧レベルを参照）
9. -患者および親/LARは、このプロトコルで定義された研究手順と制限を理解し、完全に遵守する意思があり、能力があり、完全に遵守する可能性があります。

除外基準:

1. -患者は現在、制御されている（禁止された投薬または行動修正プログラムが必要）または制御されていない併存する精神医学的診断を受けています[反抗挑戦性障害（ODD）を除く]。心的外傷後ストレス障害 (PTSD)、双極性障害、精神病、広汎性発達障害、強迫性障害 (OCD)、薬物乱用障害、または双極性障害、精神病、素行障害のその他の症状または生涯歴。
2. -患者は、治験責任医師の意見では、患者にとって不適切なリスクを表す、および/または研究の解釈を混乱させる可能性のある状態または病気を持っています。 ベータ 2 アゴニストを使用せずに治療された軽度の安定した喘息は除外されません。
3. -患者は、構造的な心臓の異常、心血管または脳血管疾患、重篤な心拍リズムの異常、失神、頻脈、心臓伝導の問題（例えば、臨床的に重要な心臓ブロックまたはQT間隔延長：QTc> 0.44秒）の既知の個人歴または存在を有する、失神および失神前症、または臨床的に重大な徐脈を含む運動関連の心臓イベント。
4. -患者は、心臓突然死、心室性不整脈、またはQT延長（QTc> 0.44秒）の既知の家族歴（兄弟、両親、および/または祖父母）を持っています。
5. -患者は高血圧の既知の病歴を持っています（年齢と身長パーセンタイルによる男の子と女の子の血圧レベルを参照してください
6. 患者は緑内障です。
7. -患者は発作障害の病歴があります（単純な小児期の熱性けいれんを除く）。
8. -患者は腎不全または肝不全を患っています
9. 患者は現在、禁止されている薬物を使用しています。
10. -患者は、登録訪問前の30日以内に別の治験薬を服用しました。
11. -患者は、グアンファシン塩酸塩またはその有効成分のいずれかに対する既知または疑いのあるアレルギー、過敏症、または臨床的に重大な不耐性を持っているか、グアンファシンを含む他の製品を服用しています。
12. -有害事象の履歴または応答の失敗（有効性の欠如） α-アゴニストの適切な試験。
13. -患者は女性で、妊娠中または現在授乳中です。
14. -患者は現在、治験責任医師の意見で自殺の危険性があると考えられている、以前に自殺未遂をしたことがある、または自殺の前歴がある、または現在積極的な自殺念慮を示している。 治験責任医師の評価に基づいて、断続的な受動的自殺念慮を有する患者が必ずしも除外されるわけではありません。