長時間の脳神経外科手術のための全静脈麻酔法からデスフルラン麻酔への変換
2013年11月9日 更新者：Makoto Ozaki、Tokyo Women's Medical University
長時間の脳神経外科手術のための全静脈麻酔法からデスフルラン麻酔への変換: 回復パラメータの評価のためのパイロット研究
体性感覚誘発電位、運動誘発電位、聴覚誘発電位、視覚誘発電位などの脳神経外科手術中の神経学的検査は、吸入麻酔法よりも優れた全静脈麻酔法での波形反応性が良好に維持されるため、脳神経外科は通常、完全静脈麻酔法です。 それにもかかわらず、手術中の誘発電位反応の記録を終えた後、全身麻酔からの回復の促進が重要になってきています。なぜなら、実際の神経学的身体検査は、外科手術の結果を評価するための上記の電気的誘発電位よりもはるかに敏感だからです。
長期の脳神経外科手術中に全静脈麻酔法からデスフルラン麻酔に変換した後の回復パラメータを評価することを提案します。 変換は、神経生理学的電気誘発電位評価の完了時に開始されます。 デスフルランの薬理学的特性に基づいて、デスフルランへの変換後の回復は、全静脈麻酔のみの後の回復よりも速いという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokyo、日本、1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 待機的開頭術を受けている患者
- 米国麻酔科学会 Physical Status I、II、III
- 年齢：20～65歳
- 性別: 男性または女性
- 閉経後または不妊手術を受けた患者
- 予想される操作時間は 4 時間以上です。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：プロポフォール
プロポフォール標的制御注入は、手順全体で2〜4μg / mlの血漿濃度に維持されます。
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他の名前：
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実験的：デスフルラン
患者から電気生理学的モニタリングを外した後、デスフルラン群では、プロポフォールを中止し、デスフルランを 4L/min の流量で 2 分間 6% (ダイヤル濃度) から開始します。
呼気終末濃度が 4 ～ 5% になったら、流量を 2L/min に減らします。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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麻酔中止から抜管までの時間
時間枠：患者は手術室で追跡され、予想平均 30 分です。
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患者は手術室で追跡され、予想平均 30 分です。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔中止から開眼までの時間
時間枠：手術終了時に、麻酔の中止から開眼までの時間を測定します。平均予想時間は 30 分です。
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手術終了時に、麻酔の中止から開眼までの時間を測定します。平均予想時間は 30 分です。
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認知機能
時間枠：最大24時間
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認知機能は、抜管後 5 分および 24 時間のベースライン (術前) での Mini-Mental state 検査によって測定されます。
術後の回復機能は、抜管後 5 分および 24 時間で、術後の品質回復スケール (PQRS スケール) によっても測定されます。
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最大24時間
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麻酔中止からオリエンテーションまでの時間
時間枠：最大24時間
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麻酔中止からオリエンテーションまでの時間（州名、生年月日を記載）
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最大24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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ICU滞在期間
時間枠：患者は、集中治療室に滞在している間、平均して1週間追跡されます
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患者は、集中治療室に滞在している間、平均して1週間追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Makoto Ozaki, Ph.D、Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月9日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。