Conversão da Técnica de Anestesia Intravenosa Total para Anestesia com Desflurano para Neurocirurgia de Longa Duração
Conversão da Técnica de Anestesia Intravenosa Total para Anestesia com Desflurano para Neurocirurgia de Longa Duração: Um Estudo Piloto para Avaliação dos Parâmetros de Recuperação
Como os testes neurológicos durante a neurocirurgia, como potenciais evocados somatossensoriais, potenciais evocados motores, potenciais evocados auditivos e potenciais evocados visuais, mantêm sua reatividade de forma de onda com a técnica de anestesia intravenosa total melhor do que as técnicas anestésicas inalatórias, o método padrão de anestesia para neurocirurgia é geralmente técnica de anestesia intravenosa total. No entanto, após terminar de registrar as respostas dos potenciais evocados durante a cirurgia, a facilitação da recuperação da anestesia geral está se tornando importante, porque o exame físico neurológico real é muito mais sensível do que os potenciais evocados elétricos acima para avaliar os resultados da operação cirúrgica.
Propomos avaliar os parâmetros de recuperação após a conversão da técnica de anestesia intravenosa total para a anestesia com Desflurano durante procedimentos de neurocirurgia de longo prazo. A conversão será iniciada após a conclusão da avaliação dos potenciais evocados elétricos neurofisiológicos. Com base nas propriedades farmacológicas do desflurano, levantamos a hipótese de que a recuperação após a conversão para Desflurano será mais rápida em comparação com a recuperação após anestesia intravenosa total isolada.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tokyo, Japão, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a craniotomia eletiva
- Sociedade Americana de Anestesiologia Estado Físico Ⅰ, II e III
- Idade: entre 20 a 65 anos
- Sexo: masculino ou feminino
- Pacientes pós-menopáusicas ou esterilizadas cirurgicamente
- O tempo de operação esperado é superior a 4 horas.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Propofol
A infusão alvo-controlada de propofol será mantida em 2-4μg/ml de concentração plasmática durante todo o procedimento.
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Outros nomes:
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Experimental: Desflurano
Após retirar a monitorização eletrofisiológica dos pacientes, suspender o propofol e iniciar desflurano a partir de 6% (concentração discada) em fluxo de 4L/min por 2 minutos no grupo desflurano.
Quando atingir a concentração corrente final de 4-5%, diminua a taxa de fluxo para 2L/min.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo desde a interrupção da anestesia até a extubação
Prazo: Os pacientes serão acompanhados na sala de operação, uma média prevista de 30 minutos.
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Os pacientes serão acompanhados na sala de operação, uma média prevista de 30 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo desde a interrupção da anestesia até a abertura dos olhos
Prazo: Ao final da cirurgia, será medido o tempo de duração desde a interrupção da anestesia até a abertura do olho, o tempo médio esperado é de 30 minutos
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Ao final da cirurgia, será medido o tempo de duração desde a interrupção da anestesia até a abertura do olho, o tempo médio esperado é de 30 minutos
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Função cognitiva
Prazo: Até 24 horas
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A função cognitiva será medida pelo Mini-exame do estado mental na linha de base (pré-operatório) 5 minutos e 24 horas após a extubação.
A função de recuperação pós-operatória também será medida pela Escala de Recuperação de Qualidade Pós-operatória (escala PQRS) 5 minutos e 24 horas após a extubação.
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Até 24 horas
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Tempo desde a interrupção da anestesia até a orientação
Prazo: Até 24 horas
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Tempo desde a suspensão da anestesia até a orientação (Informe o nome, informe a data de nascimento)
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Até 24 horas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 1 semana
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Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de terapia intensiva, uma média esperada de 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIVA DES conversion
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