Muuntaminen täydellisestä laskimonsisäisestä anestesiatekniikasta desfluraanianestesiaan pitkäkestoisessa neurokirurgiassa
Siirtyminen täydellisestä laskimonsisäisestä anestesiatekniikasta desfluraanianestesiaan pitkäkestoisessa neurokirurgiassa: Pilottitutkimus toipumisparametrien arvioimiseksi
Koska neurokirurgian aikana tehtävät neurologiset testit, kuten somatosensoriset herätepotentiaalit, motoriset herätepotentiaalit, kuulon herätepotentiaalit ja visuaaliset herätepotentiaalit ovat hyvin säilyneet, niiden aaltomuotoinen reaktiivisuus suonensisäisen kokonaisanestesian tekniikalla on parempi kuin inhalaatioanestesiatekniikoilla, tavallinen anestesiamenetelmä Neurokirurgia on yleensä täydellinen suonensisäinen anestesiatekniikka. Siitä huolimatta, kun leikkauksen aikana herätetyt potentiaaliset vasteet on kirjattu, yleisanestesiasta toipumisen helpottaminen on tulossa tärkeäksi, koska todellinen neurologinen fyysinen tutkimus on paljon herkempi kuin sähköisten herätepotentiaalien yläpuolella leikkauksen tulosten arvioimiseksi.
Ehdotamme toipumisparametrien arvioimista sen jälkeen, kun kokonaislaskimoanestesian tekniikka on muutettu Desflurane-anestesiaan pitkäaikaisten neurokirurgisten toimenpiteiden aikana. Konversio aloitetaan neurofysiologisen sähköisten herätepotentiaalien arvioinnin päätyttyä. Desfluraanin farmakologisten ominaisuuksien perusteella oletamme, että toipuminen desfluraaniksi muuttamisen jälkeen on nopeampaa kuin pelkän laskimonsisäisen anestesian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokyo, Japani, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen kraniotomia
- American Society of Anesthesiology Fyysinen tila Ⅰ, II ja III
- Ikä: 20-65 vuotta
- Sukupuoli: mies tai nainen
- Potilaat, jotka ovat postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriloituja
- Odotettu toiminta-aika on yli 4 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofol
Propofolin kohdekontrolloitu infuusio pidetään 2–4 μg/ml plasmapitoisuutena koko toimenpiteen ajan.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Desfluraani
Kun elektrofysiologinen seuranta on poistettu potilailta, lopeta propofoli ja aloita desfluraanin antaminen 6 %:sta (valittu pitoisuus) virtausnopeudella 4 l/min 2 minuutin ajan desfluraaniryhmässä.
Kun saavutat 4-5 %:n hengityksen loppupitoisuuden, vähennä virtausnopeutta 2 litraan/min.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika anestesian lopettamisesta ekstubaatioon
Aikaikkuna: Potilaita seurataan leikkaussalissa, keskimäärin 30 minuuttia.
|
Potilaita seurataan leikkaussalissa, keskimäärin 30 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika anestesian lopettamisesta silmien avaamiseen
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa mitataan aika anestesian lopettamisesta silmän avaamiseen, keskimääräinen odotettu aika on 30 minuuttia
|
Leikkauksen lopussa mitataan aika anestesian lopettamisesta silmän avaamiseen, keskimääräinen odotettu aika on 30 minuuttia
|
|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Kognitiivinen toiminta mitataan Mini-Mental State -tutkimuksella lähtötilanteessa (preoperatiivisesti) 5 minuuttia ja 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen palautumistoiminto mitataan myös Post-operative Quality Recovery Scale -asteikolla (PQRS-asteikko) 5 minuutin ja 24 tunnin kuluttua ekstubaatiosta.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Aika anestesian lopettamisesta suuntautumiseen
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Aika anestesian lopettamisesta suuntautumiseen (ilmoita nimi, syntymäaika)
|
Jopa 24 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Potilaita seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Potilaita seurataan tehohoitojakson ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TIVA DES conversion
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .