Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přechod z techniky celkové intravenózní anestezie na desfluranovou anestezii pro dlouhotrvající neurochirurgii

9. listopadu 2013 aktualizováno: Makoto Ozaki, Tokyo Women's Medical University

Přechod z techniky totální intravenózní anestezie na desfluranovou anestezii pro dlouhodobou neurochirurgii: Pilotní studie pro hodnocení parametrů zotavení

Vzhledem k tomu, že neurologické testy během neurochirurgie, jako jsou somato-senzorické evokované potenciály, motoricky evokované potenciály, sluchové evokované potenciály a zrakové evokované potenciály, dobře udržují svou vlnovou reaktivitu s technikou totální intravenózní anestezie lepší než techniky inhalační anestezie, je standardní metoda anestezie pro neurochirurgie je obvykle totální intravenózní anestezie. Nicméně po dokončení záznamu evokovaných potenciálních reakcí během operace nabývá na významu usnadnění zotavení z celkové anestezie, protože skutečné neurologické fyzikální vyšetření je mnohem citlivější než nad elektrickými evokovanými potenciály pro hodnocení výsledků chirurgického výkonu.

Navrhujeme zhodnotit parametry zotavení po přechodu z techniky totální intravenózní anestezie na anestezii Desfluranem během dlouhodobých neurochirurgických výkonů. Konverze bude zahájena po dokončení hodnocení neurofyziologických elektrických evokovaných potenciálů. Na základě farmakologických vlastností desfluranu předpokládáme, že zotavení po konverzi na desfluran bude rychlejší ve srovnání se zotavením po samotné totální intravenózní anestezii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
      • Tokyo, Japonsko, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní kraniotomii
  • Americká společnost pro anesteziologii Fyzický stav Ⅰ, II a III
  • Věk: od 20 do 65 let
  • Pohlaví: muž nebo žena
  • Pacientky po menopauze nebo chirurgicky sterilizované
  • Očekávaná doba provozu je delší než 4 hodiny.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Propofol
Cílově řízená infuze propofolu bude během procedury udržována na koncentraci 2-4 μg/ml v plazmě.
Lék: Propofol
Ostatní jména:
  • Diprivan
Experimentální: Desfluran
Po ukončení elektrofyziologického monitorování pacientů přerušte podávání propofolu a začněte podávat desfluran od 6% (nastavená koncentrace) při průtoku 4 l/min po dobu 2 minut ve skupině s desfluranem. Když dosáhnete koncové dechové koncentrace 4-5 %, snižte průtok na 2 l/min.
Lék: Desfluran
Ostatní jména:
  • Suprane

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba od přerušení anestezie do extubace
Časové okno: Pacienti budou sledováni na operačním sále, předpokládaný průměr 30 minut.
Pacienti budou sledováni na operačním sále, předpokládaný průměr 30 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od přerušení anestezie do otevření očí
Časové okno: Na konci operace bude změřena doba od přerušení anestezie do otevření oka, průměrná očekávaná doba je 30 minut
Na konci operace bude změřena doba od přerušení anestezie do otevření oka, průměrná očekávaná doba je 30 minut
Kognitivní funkce
Časové okno: Až 24 hodin
Kognitivní funkce budou měřeny vyšetřením Mini-Mental state na začátku (před operací) 5 minut a 24 hodin po extubaci. Pooperační zotavovací funkce bude také měřena pomocí Post-operative Quality Recovery Scale (PQRS scale) 5 minut a 24 hodin po extubaci.
Až 24 hodin
Doba od přerušení anestezie do orientace
Časové okno: Až 24 hodin
Doba od přerušení anestezie do orientace (uveďte jméno státu, uveďte datum narození)
Až 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden
Pacienti budou sledováni po dobu pobytu na jednotce intenzivní péče, očekávaný průměr 1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tokyo Women's Medical University

Spolupracovníci

Baxter Healthcare Corporation

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TIVA DES conversion

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit