Переход от тотальной внутривенной анестезии к анестезии десфлюраном при длительной нейрохирургии
Переход от метода тотальной внутривенной анестезии к анестезии десфлюраном при длительной нейрохирургии: пилотное исследование для оценки параметров восстановления
Поскольку неврологические тесты во время нейрохирургии, такие как сомато-сенсорные вызванные потенциалы, моторные вызванные потенциалы, слуховые вызванные потенциалы и зрительные вызванные потенциалы, хорошо поддерживаются, их волновая реактивность при тотальной внутривенной анестезии лучше, чем при ингаляционной анестезии, стандартный метод анестезии для нейрохирургия обычно представляет собой метод тотальной внутривенной анестезии. Тем не менее, после завершения регистрации вызванных потенциалов во время операции становится важным облегчение выхода из наркоза, поскольку реальный неврологический физикальный осмотр гораздо более чувствителен, чем надэлектрические вызванные потенциалы, для оценки результатов хирургической операции.
Мы предлагаем оценить параметры восстановления после перехода с тотальной внутривенной анестезии на анестезию десфлураном при длительных нейрохирургических вмешательствах. Преобразование будет начато после завершения нейрофизиологической оценки электрических вызванных потенциалов. Основываясь на фармакологических свойствах десфлурана, мы предполагаем, что восстановление после перехода на десфлуран будет более быстрым по сравнению с восстановлением только после тотальной внутривенной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokyo, Япония, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую трепанацию черепа
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов Ⅰ, II и III
- Возраст: от 20 до 65 лет
- Пол: мужской или женский
- Пациенты в постменопаузе или хирургически стерилизованные
- Ожидаемое время операции более 4 часов.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Пропофол
Контролируемая инфузия пропофола будет поддерживаться на уровне 2-4 мкг/мл в плазме на протяжении всей процедуры.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Десфлуран
После снятия электрофизиологического мониторинга с пациентов прекратите прием пропофола и начните десфлуран с 6% (набранная концентрация) со скоростью потока 4 л/мин в течение 2 минут в группе десфлурана.
При достижении концентрации в конце выдоха 4–5% уменьшите скорость потока до 2 л/мин.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от прекращения анестезии до экстубации
Временное ограничение: Пациенты будут сопровождаться в операционной, ожидаемое среднее время 30 минут.
|
Пациенты будут сопровождаться в операционной, ожидаемое среднее время 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от прекращения анестезии до открытия глаз
Временное ограничение: В конце операции будет измеряться продолжительность времени от прекращения анестезии до открытия глаза, среднее ожидаемое время составляет 30 минут.
|
В конце операции будет измеряться продолжительность времени от прекращения анестезии до открытия глаза, среднее ожидаемое время составляет 30 минут.
|
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: До 24 часов
|
Когнитивную функцию будут измерять с помощью мини-тестирования психического состояния на исходном уровне (до операции) через 5 минут и 24 часа после экстубации.
Функция послеоперационного восстановления также будет измеряться по шкале послеоперационного восстановления качества (шкала PQRS) через 5 минут и 24 часа после экстубации.
|
До 24 часов
|
|
Время от прекращения анестезии до ориентации
Временное ограничение: До 24 часов
|
Время от прекращения анестезии до ориентации (указать ФИО, указать дату рождения)
|
До 24 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в отделении интенсивной терапии, в среднем 1 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TIVA DES conversion
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .