장기 신경외과 수술을 위한 전체 정맥 마취 기술에서 데스플루란 마취로의 전환
2013년 11월 9일 업데이트: Makoto Ozaki, Tokyo Women's Medical University
장기 신경외과 수술을 위한 전체 정맥 마취 기법에서 데스플루란 마취로의 전환: 회복 매개변수 평가를 위한 파일럿 연구
체성감각유발전위, 운동유발전위, 청각유발전위, 시각유발전위 등 신경외과적 검사 시 신경학적 검사는 흡입마취법보다 전정맥마취법으로 파형 반응성이 잘 유지되므로 신경외과는 일반적으로 전체 정맥 마취 기술입니다. 그럼에도 불구하고 수술 중 유발전위 반응의 기록을 마친 후에는 수술 결과를 평가하기 위해 실제 신경학적 신체 검사가 전기 유발 전위보다 훨씬 더 민감하기 때문에 전신 마취에서 회복을 촉진하는 것이 중요해지고 있습니다.
우리는 장기간의 신경외과 수술 동안 전체 정맥 마취 기술에서 Desflurane 마취로 전환한 후 회복 매개변수를 평가할 것을 제안합니다. 변환은 신경생리학적 전기 유발 전위 평가가 완료되면 시작됩니다. 데스플루란의 약리학적 특성에 기초하여 우리는 데스플루란으로 전환한 후 회복이 전체 정맥 마취 단독 후 회복에 비해 더 빠를 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tokyo, 일본, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 개두술을 받는 환자
- 미국마취학회 신체상태 Ⅰ, II, III
- 연령: 20~65세
- 성별: 남성 또는 여성
- 폐경 후 또는 외과적으로 불임 수술을 받은 환자
- 예상 작업 시간은 4시간 이상입니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴
프로포폴 표적 제어 주입은 절차 전반에 걸쳐 2-4μg/ml 혈장 농도를 유지합니다.
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 데스플루란
환자의 전기생리학적 모니터링을 해제한 후, 프로포폴을 중단하고 데스플루란군에서 2분 동안 4L/min의 유속으로 6%(다이얼 농도)부터 데스플루란을 시작합니다.
호기말 농도가 4~5%에 도달하면 유속을 2L/min으로 줄입니다.
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
마취 중단에서 발관까지의 시간
기간: 환자는 수술실에서 평균 30분의 예상 시간을 따릅니다.
|
환자는 수술실에서 평균 30분의 예상 시간을 따릅니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마취중단에서 눈을 뜨기까지의 시간
기간: 수술 종료 시 마취 중단 후부터 눈을 뜨기까지의 시간을 측정하며, 평균 예상 시간은 30분입니다.
|
수술 종료 시 마취 중단 후부터 눈을 뜨기까지의 시간을 측정하며, 평균 예상 시간은 30분입니다.
|
|
|
인지 기능
기간: 최대 24시간
|
인지 기능은 발관 후 기준선(수술 전) 5분 및 24시간에서 간이 정신 상태 검사로 측정됩니다.
수술 후 회복 기능도 발관 후 5분 및 24시간에 수술 후 질 회복 척도(PQRS 척도)로 측정합니다.
|
최대 24시간
|
|
마취중단에서 오리엔테이션까지의 시간
기간: 최대 24시간
|
마취 중단부터 오리엔테이션까지의 시간(이름 기재, 생년월일 기재)
|
최대 24시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ICU 체류 기간
기간: 중환자실 체류 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 평균 예상 기간은 1주일입니다.
|
중환자실 체류 기간 동안 환자를 추적하게 되며, 평균 예상 기간은 1주일입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .