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Conversione dalla tecnica dell'anestesia endovenosa totale all'anestesia con desflurano per la neurochirurgia di lunga durata

9 novembre 2013 aggiornato da: Makoto Ozaki, Tokyo Women's Medical University

Conversione dalla tecnica dell'anestesia endovenosa totale all'anestesia con desflurano per la neurochirurgia di lunga durata: uno studio pilota per la valutazione dei parametri di recupero

Poiché i test neurologici durante la neurochirurgia, come i potenziali evocati somato-sensoriali, i potenziali evocati motori, i potenziali evocati uditivi e i potenziali evocati visivi sono ben mantenuti, la loro reattività della forma d'onda con la tecnica dell'anestesia endovenosa totale è migliore rispetto alle tecniche di anestesia inalatoria, il metodo di anestesia standard per la neurochirurgia è solitamente una tecnica di anestesia endovenosa totale. Tuttavia, dopo aver terminato la registrazione delle risposte potenziali evocate durante l'intervento chirurgico, la facilitazione del recupero dall'anestesia generale sta diventando importante, perché il vero esame fisico neurologico è molto più sensibile dei potenziali evocati elettrici sopra per valutare i risultati dell'operazione chirurgica.

Proponiamo di valutare i parametri di recupero dopo la conversione dalla tecnica di anestesia endovenosa totale all'anestesia con desflurano durante le procedure neurochirurgiche a lungo termine. La conversione verrà avviata al completamento della valutazione dei potenziali evocati elettrici neurofisiologici. Sulla base delle proprietà farmacologiche del desflurano, ipotizziamo che il recupero dopo la conversione in desflurano sarà più veloce rispetto al recupero dopo la sola anestesia endovenosa totale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giappone
      • Tokyo, Giappone, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a craniotomia elettiva
  • Società americana di anestesiologia Stato fisico Ⅰ, II e III
  • Età: dai 20 ai 65 anni
  • Sesso: maschio o femmina
  • Pazienti in postmenopausa o sterilizzate chirurgicamente
  • Il tempo di funzionamento previsto è superiore a 4 ore.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Propofol
L'infusione controllata dal bersaglio di propofol sarà mantenuta a una concentrazione plasmatica di 2-4 μg / ml durante tutta la procedura.
Droga: Propofol
Altri nomi:
  • Diprivan
Sperimentale: Desflurano
Dopo aver tolto il monitoraggio elettrofisiologico dai pazienti, interrompere il propofol e avviare il desflurano dal 6% (concentrazione impostata) a una portata di 4 l/min per 2 minuti nel gruppo desflurano. Quando si raggiunge una concentrazione di fine espirazione del 4-5%, ridurre la portata a 2 l/min.
Droga: Desflurano
Altri nomi:
  • Soprano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo dall'interruzione dell'anestesia all'estubazione
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti in sala operatoria, una media prevista di 30 minuti.
I pazienti saranno seguiti in sala operatoria, una media prevista di 30 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dall'interruzione dell'anestesia all'apertura degli occhi
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento, verrà misurato il tempo di durata dall'interruzione dell'anestesia all'apertura dell'occhio, il tempo medio previsto è di 30 minuti
Alla fine dell'intervento, verrà misurato il tempo di durata dall'interruzione dell'anestesia all'apertura dell'occhio, il tempo medio previsto è di 30 minuti
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
La funzione cognitiva sarà misurata mediante esame dello stato mini-mentale al basale (preoperatoriamente) 5 minuti e 24 ore dopo l'estubazione. La funzione di recupero postoperatorio sarà misurata anche dalla Post-operative Quality Recovery Scale (scala PQRS) a 5 minuti e 24 ore dopo l'estubazione.
Fino a 24 ore
Tempo dall'interruzione dell'anestesia all'orientamento
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Tempo dall'interruzione dell'anestesia all'orientamento (nome dello stato, indicare la data di nascita)
Fino a 24 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana
I pazienti saranno seguiti per la durata della degenza in terapia intensiva, una media prevista di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tokyo Women's Medical University

Collaboratori

Baxter Healthcare Corporation

Investigatori

  • Cattedra di studio: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

15 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TIVA DES conversion

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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