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Conversion de la technique d'anesthésie intraveineuse totale à l'anesthésie au desflurane pour la neurochirurgie de longue durée

9 novembre 2013 mis à jour par: Makoto Ozaki, Tokyo Women's Medical University

Conversion de la technique d'anesthésie intraveineuse totale à l'anesthésie au desflurane pour la neurochirurgie de longue durée : une étude pilote pour l'évaluation des paramètres de récupération

Étant donné que les tests neurologiques pendant la neurochirurgie, tels que les potentiels évoqués somato-sensoriels, les potentiels évoqués moteurs, les potentiels évoqués auditifs et les potentiels évoqués visuels sont bien maintenus, leur réactivité de forme d'onde avec la technique d'anesthésie intraveineuse totale est meilleure que les techniques d'anesthésie par inhalation, la méthode d'anesthésie standard pour la neurochirurgie est généralement une technique d'anesthésie intraveineuse totale. Néanmoins, après avoir fini d'enregistrer les réponses potentielles évoquées pendant la chirurgie, la facilitation de la récupération de l'anesthésie générale devient importante, car le véritable examen physique neurologique est beaucoup plus sensible que les potentiels évoqués électriques ci-dessus pour évaluer les résultats de l'opération chirurgicale.

Nous proposons d'évaluer les paramètres de récupération après conversion de la technique d'anesthésie intraveineuse totale à l'anesthésie au Desflurane lors d'interventions de neurochirurgie de longue durée. La conversion sera initiée à la fin de l'évaluation neurophysiologique des potentiels évoqués électriques. Sur la base des propriétés pharmacologiques du desflurane, nous émettons l'hypothèse que la récupération après conversion en Desflurane sera plus rapide par rapport à la récupération après une anesthésie intraveineuse totale seule.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tokyo, Japon, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une craniotomie élective
  • Société américaine d'état physique d'anesthésiologie Ⅰ, II et III
  • Âge : entre 20 et 65 ans
  • Sexe : masculin ou féminin
  • Patientes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement
  • Le temps de fonctionnement prévu est supérieur à 4 heures.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Propofol
La perfusion ciblée de propofol sera maintenue à une concentration plasmatique de 2 à 4 μg / ml tout au long de la procédure.
Autres noms:
  • Diprivan
Expérimental: Desflurane
Après avoir retiré la surveillance électrophysiologique des patients, arrêter le propofol et démarrer le desflurane à partir de 6 % (concentration sélectionnée) à un débit de 4 L/min pendant 2 minutes dans le groupe desflurane. Lorsque vous atteignez une concentration de fin d'expiration de 4 à 5 %, réduisez le débit à 2 L/min.
Autres noms:
  • Suprane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai entre l'arrêt de l'anesthésie et l'extubation
Délai: Les patients seront suivis en salle d'opération, une moyenne prévue de 30 minutes.
Les patients seront suivis en salle d'opération, une moyenne prévue de 30 minutes.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre l'arrêt de l'anesthésie et l'ouverture des yeux
Délai: À la fin de la chirurgie, la durée entre l'arrêt de l'anesthésie et l'ouverture des yeux sera mesurée, la durée moyenne prévue est de 30 minutes
À la fin de la chirurgie, la durée entre l'arrêt de l'anesthésie et l'ouverture des yeux sera mesurée, la durée moyenne prévue est de 30 minutes
Fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 24 heures
La fonction cognitive sera mesurée par un mini-examen de l'état mental au départ (préopératoire) 5 minutes et 24 heures après l'extubation. La fonction de récupération postopératoire sera également mesurée par l'échelle de récupération de la qualité postopératoire (échelle PQRS) à 5 minutes et 24 heures après l'extubation.
Jusqu'à 24 heures
Délai entre l'arrêt de l'anesthésie et l'orientation
Délai: Jusqu'à 24 heures
Délai entre l'arrêt de l'anesthésie et l'orientation (indiquer le nom, indiquer la date de naissance)
Jusqu'à 24 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2013

Première publication (Estimation)

15 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2013

Dernière vérification

1 novembre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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