- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01985854
Conversion de la technique d'anesthésie intraveineuse totale à l'anesthésie au desflurane pour la neurochirurgie de longue durée
Conversion de la technique d'anesthésie intraveineuse totale à l'anesthésie au desflurane pour la neurochirurgie de longue durée : une étude pilote pour l'évaluation des paramètres de récupération
Étant donné que les tests neurologiques pendant la neurochirurgie, tels que les potentiels évoqués somato-sensoriels, les potentiels évoqués moteurs, les potentiels évoqués auditifs et les potentiels évoqués visuels sont bien maintenus, leur réactivité de forme d'onde avec la technique d'anesthésie intraveineuse totale est meilleure que les techniques d'anesthésie par inhalation, la méthode d'anesthésie standard pour la neurochirurgie est généralement une technique d'anesthésie intraveineuse totale. Néanmoins, après avoir fini d'enregistrer les réponses potentielles évoquées pendant la chirurgie, la facilitation de la récupération de l'anesthésie générale devient importante, car le véritable examen physique neurologique est beaucoup plus sensible que les potentiels évoqués électriques ci-dessus pour évaluer les résultats de l'opération chirurgicale.
Nous proposons d'évaluer les paramètres de récupération après conversion de la technique d'anesthésie intraveineuse totale à l'anesthésie au Desflurane lors d'interventions de neurochirurgie de longue durée. La conversion sera initiée à la fin de l'évaluation neurophysiologique des potentiels évoqués électriques. Sur la base des propriétés pharmacologiques du desflurane, nous émettons l'hypothèse que la récupération après conversion en Desflurane sera plus rapide par rapport à la récupération après une anesthésie intraveineuse totale seule.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokyo, Japon, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une craniotomie élective
- Société américaine d'état physique d'anesthésiologie Ⅰ, II et III
- Âge : entre 20 et 65 ans
- Sexe : masculin ou féminin
- Patientes ménopausées ou stérilisées chirurgicalement
- Le temps de fonctionnement prévu est supérieur à 4 heures.
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Propofol
La perfusion ciblée de propofol sera maintenue à une concentration plasmatique de 2 à 4 μg / ml tout au long de la procédure.
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Autres noms:
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Expérimental: Desflurane
Après avoir retiré la surveillance électrophysiologique des patients, arrêter le propofol et démarrer le desflurane à partir de 6 % (concentration sélectionnée) à un débit de 4 L/min pendant 2 minutes dans le groupe desflurane.
Lorsque vous atteignez une concentration de fin d'expiration de 4 à 5 %, réduisez le débit à 2 L/min.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai entre l'arrêt de l'anesthésie et l'extubation
Délai: Les patients seront suivis en salle d'opération, une moyenne prévue de 30 minutes.
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Les patients seront suivis en salle d'opération, une moyenne prévue de 30 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai entre l'arrêt de l'anesthésie et l'ouverture des yeux
Délai: À la fin de la chirurgie, la durée entre l'arrêt de l'anesthésie et l'ouverture des yeux sera mesurée, la durée moyenne prévue est de 30 minutes
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À la fin de la chirurgie, la durée entre l'arrêt de l'anesthésie et l'ouverture des yeux sera mesurée, la durée moyenne prévue est de 30 minutes
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Fonction cognitive
Délai: Jusqu'à 24 heures
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La fonction cognitive sera mesurée par un mini-examen de l'état mental au départ (préopératoire) 5 minutes et 24 heures après l'extubation.
La fonction de récupération postopératoire sera également mesurée par l'échelle de récupération de la qualité postopératoire (échelle PQRS) à 5 minutes et 24 heures après l'extubation.
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Jusqu'à 24 heures
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Délai entre l'arrêt de l'anesthésie et l'orientation
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Délai entre l'arrêt de l'anesthésie et l'orientation (indiquer le nom, indiquer la date de naissance)
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Jusqu'à 24 heures
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Les patients seront suivis pendant toute la durée du séjour en unité de soins intensifs, une moyenne prévue d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TIVA DES conversion
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