Umstellung von der totalen intravenösen Anästhesietechnik auf die Desfluran-Anästhesie für die Langzeit-Neurochirurgie
Umstellung von der totalen intravenösen Anästhesietechnik auf die Desfluran-Anästhesie für die Langzeit-Neurochirurgie: Eine Pilotstudie zur Bewertung der Erholungsparameter
Da neurologische Tests während der Neurochirurgie, wie z. B. somatosensorisch evozierte Potentiale, motorisch evozierte Potentiale, auditiv evozierte Potentiale und visuell evozierte Potentiale, gut aufrechterhalten werden, ist ihre Wellenform-Reaktivität mit vollständiger intravenöser Anästhesietechnik besser als bei Inhalationsanästhesietechniken, dem Standardanästhesieverfahren für Die Neurochirurgie ist normalerweise eine totale intravenöse Anästhesietechnik. Nichtsdestotrotz wird nach Abschluss der Aufzeichnung der evozierten Potentialantworten während der Operation die Erleichterung der Erholung von der Vollnarkose wichtig, da die echte neurologische körperliche Untersuchung viel empfindlicher ist als die oben genannten elektrisch evozierten Potentiale, um die Ergebnisse der chirurgischen Operation zu bewerten.
Wir schlagen vor, die Erholungsparameter nach der Umstellung von der total intravenösen Anästhesietechnik auf die Desflurane-Anästhesie während neurochirurgischer Langzeiteingriffe zu evaluieren. Die Umstellung wird nach Abschluss der neurophysiologischen Bewertung der elektrisch evozierten Potenziale eingeleitet. Basierend auf den pharmakologischen Eigenschaften von Desfluran nehmen wir an, dass die Erholung nach der Umstellung auf Desfluran schneller sein wird als die Erholung nach vollständiger intravenöser Anästhesie allein.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tokyo, Japan, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Kraniotomie unterziehen
- Körperlicher Status der American Society of Anesthesiology Ⅰ, II und III
- Alter: zwischen 20 und 65 Jahren
- Geschlecht: männlich oder weiblich
- Patienten, die postmenopausal oder chirurgisch sterilisiert sind
- Die erwartete Betriebszeit beträgt mehr als 4 Stunden.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Propofol
Die zielgesteuerte Propofol-Infusion wird während des gesamten Verfahrens auf einer Plasmakonzentration von 2-4 μg / ml gehalten.
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Andere Namen:
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Experimental: Desfluran
Nach Absetzen der elektrophysiologischen Überwachung der Patienten Propofol absetzen und in der Desfluran-Gruppe 2 Minuten lang mit Desfluran ab 6 % (eingestellte Konzentration) bei einer Flussrate von 4 l/min beginnen.
Wenn eine endtidale Konzentration von 4-5 % erreicht ist, verringern Sie die Flussrate auf 2 l/min.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zeit vom Absetzen der Anästhesie bis zur Extubation
Zeitfenster: Die Patienten werden im Operationssaal für voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten nachbeobachtet.
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Die Patienten werden im Operationssaal für voraussichtlich durchschnittlich 30 Minuten nachbeobachtet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit vom Absetzen der Anästhesie bis zum Öffnen des Auges
Zeitfenster: Am Ende der Operation wird die Zeitdauer vom Absetzen der Anästhesie bis zum Öffnen des Auges gemessen, die durchschnittlich erwartete Zeit beträgt 30 Minuten
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Am Ende der Operation wird die Zeitdauer vom Absetzen der Anästhesie bis zum Öffnen des Auges gemessen, die durchschnittlich erwartete Zeit beträgt 30 Minuten
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Die kognitive Funktion wird durch Mini-Mental State-Untersuchung zu Studienbeginn (präoperativ) 5 Minuten und 24 Stunden nach der Extubation gemessen.
Die postoperative Erholungsfunktion wird auch anhand der postoperativen Qualitätswiederherstellungsskala (PQRS-Skala) 5 Minuten und 24 Stunden nach der Extubation gemessen.
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Bis zu 24 Stunden
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Zeit vom Absetzen der Narkose bis zur Orientierung
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
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Zeit vom Absetzen der Narkose bis zur Orientierung (Name angeben, Geburtsdatum angeben)
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Bis zu 24 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Die Patienten werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
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Die Patienten werden für die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation, voraussichtlich durchschnittlich 1 Woche, nachbeobachtet
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TIVA DES conversion
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