Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwersja z techniki całkowitego znieczulenia dożylnego na znieczulenie desfluranem w długotrwałej neurochirurgii

9 listopada 2013 zaktualizowane przez: Makoto Ozaki, Tokyo Women's Medical University

Konwersja z techniki całkowitego znieczulenia dożylnego na znieczulenie desfluranem w długotrwałej neurochirurgii: badanie pilotażowe w celu oceny parametrów powrotu do zdrowia

Ponieważ badania neurologiczne przeprowadzane podczas operacji neurochirurgicznych, takie jak somatosensoryczne potencjały wywołane, motoryczne potencjały wywołane, słuchowe potencjały wywołane i wzrokowe potencjały wywołane, są dobrze utrzymane, ich reaktywność falowa przy technice całkowitego znieczulenia dożylnego jest lepsza niż przy technikach znieczulenia wziewnego, dlatego standardowa metoda znieczulenia neurochirurgia jest zwykle techniką całkowitego znieczulenia dożylnego. Niemniej jednak, po zakończeniu rejestracji odpowiedzi potencjałów wywołanych podczas operacji, ułatwienie wychodzenia ze znieczulenia ogólnego nabiera znaczenia, ponieważ rzeczywiste neurologiczne badanie fizykalne jest znacznie bardziej czułe niż powyższe elektryczne potencjały wywołane w ocenie wyników operacji chirurgicznej.

Proponujemy ocenę parametrów powrotu do zdrowia po konwersji ze znieczulenia całkowitego dożylnego na znieczulenie Desfluranem podczas długotrwałych zabiegów neurochirurgicznych. Konwersja zostanie zainicjowana po zakończeniu oceny neurofizjologicznych elektrycznych potencjałów wywołanych. Na podstawie właściwości farmakologicznych desfluranu stawiamy hipotezę, że powrót do zdrowia po przejściu na desfluran będzie szybszy w porównaniu do powrotu do zdrowia po samym znieczuleniu całkowitym dożylnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
      • Tokyo, Japonia, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej kraniotomii
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego Ⅰ, II i III
  • Wiek: od 20 do 65 lat
  • Płeć: mężczyzna lub kobieta
  • Pacjenci po menopauzie lub sterylizowani chirurgicznie
  • Przewidywany czas operacji jest dłuższy niż 4 godziny.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Propofol
Stężenie propofolu w kontrolowanym wlewie docelowym będzie utrzymywane w osoczu na poziomie 2-4 μg/ml przez cały czas trwania procedury.
Lek: Propofol
Inne nazwy:
  • Dipriwan
Eksperymentalny: Desfluran
Po zdjęciu monitoringu elektrofizjologicznego od pacjentów należy odstawić propofol i rozpocząć podawanie desfluranu od 6% (wybrane stężenie) z szybkością przepływu 4 l/min przez 2 minuty w grupie desfluranu. Po osiągnięciu końcowego stężenia oddechowego 4-5%, zmniejsz prędkość przepływu do 2 l/min.
Lek: Desfluran
Inne nazwy:
  • Nadrzędny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas od przerwania znieczulenia do ekstubacji
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani w sali operacyjnej, spodziewany średnio 30 minut.
Pacjenci będą obserwowani w sali operacyjnej, spodziewany średnio 30 minut.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od przerwania znieczulenia do otwarcia oczu
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu zostanie zmierzony czas trwania od przerwania znieczulenia do otwarcia oka, średni oczekiwany czas to 30 minut
Pod koniec zabiegu zostanie zmierzony czas trwania od przerwania znieczulenia do otwarcia oka, średni oczekiwany czas to 30 minut
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą Mini-Badanie stanu psychicznego na początku badania (przed operacją) 5 minut i 24 godziny po ekstubacji. Funkcja powrotu do zdrowia po operacji będzie również mierzona za pomocą Skali Jakości Odnowy Pooperacyjnej (skala PQRS) po 5 minutach i 24 godzinach od ekstubacji.
Do 24 godzin
Czas od przerwania znieczulenia do orientacji
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Czas od przerwania znieczulenia do orientacji (podać imię i nazwisko, podać datę urodzenia)
Do 24 godzin

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio przez 1 tydzień
Pacjenci będą obserwowani przez cały okres pobytu na oddziale intensywnej terapii, średnio przez 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tokyo Women's Medical University

Współpracownicy

Baxter Healthcare Corporation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 listopada 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2013

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TIVA DES conversion

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj