Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konvertering fra total intravenøs anæstesiteknik til desflurananæstesi til langvarig neurokirurgi

9. november 2013 opdateret af: Makoto Ozaki, Tokyo Women's Medical University

Konvertering fra total intravenøs anæstesiteknik til desflurananæstesi ved langvarig neurokirurgi: En pilotundersøgelse til vurdering af restitutionsparametre

Da neurologiske tests under neurokirurgi, såsom somato-sensoriske fremkaldte potentialer, motorisk fremkaldte potentialer, auditive fremkaldte potentialer og visuelle fremkaldte potentialer er velholdte deres bølgeformede reaktivitet med total intravenøs anæstesiteknik bedre end inhalationsbedøvelsesteknikker, er standardbedøvelsesmetoden for neurokirurgi er normalt total intravenøs anæstesiteknik. Ikke desto mindre, efter at have afsluttet registreringen af ​​de fremkaldte potentielle reaktioner under operationen, bliver lettelse af genopretning fra generel anæstesi vigtig, fordi den egentlige neurologiske fysiske undersøgelse er meget mere følsom end over elektrisk fremkaldte potentialer til at evaluere resultaterne af kirurgisk operation.

Vi foreslår at evaluere restitutionsparametrene efter konvertering fra total intravenøs anæstesiteknik til Desflurane anæstesi under langsigtede neurokirurgiske procedurer. Konverteringen vil blive påbegyndt efter afslutning af den neurofysiologiske vurdering af elektrisk fremkaldte potentialer. Baseret på desflurans farmakologiske egenskaber antager vi, at restitution efter konvertering til Desfluran vil være hurtigere sammenlignet med restitution efter total intravenøs anæstesi alene.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
      • Tokyo, Japan, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi
  • American Society of Anesthesiology Fysisk status Ⅰ, II og III
  • Alder: mellem 20 og 65 år
  • Køn: mand eller kvinde
  • Patienter, der er postmenopausale eller kirurgisk steriliserede
  • Forventet driftstid er længere end 4 timer.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Propofol
Propofol target-kontrolleret infusion vil blive holdt 2-4μg/ml plasmakoncentration under hele proceduren.
Medicin: Propofol
Andre navne:
  • Diprivan
Eksperimentel: Desfluran
Efter at have fjernet den elektrofysiologiske overvågning fra patienterne, stop propofol og start desfluran fra 6 % (indstillet koncentration) ved flowhastighed på 4 l/min i 2 minutter i desflurangruppen. Når der opnås en sluttidevandskoncentration på 4-5 %, reduceres flowhastigheden til 2L/min.
Medicin: Desfluran
Andre navne:
  • Suprane

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra seponering af anæstesi til ekstubation
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt på operationsstuen, et forventet gennemsnit på 30 minutter.
Patienterne vil blive fulgt på operationsstuen, et forventet gennemsnit på 30 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra seponering af bedøvelse til øjenåbning
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​operationen måles varighedstiden fra seponering af bedøvelsen til øjenåbningen, den gennemsnitlige forventede tid er 30 minutter
Ved afslutningen af ​​operationen måles varighedstiden fra seponering af bedøvelsen til øjenåbningen, den gennemsnitlige forventede tid er 30 minutter
Kognitiv funktion
Tidsramme: Op til 24 timer
Kognitiv funktion vil blive målt ved Mini-Mental tilstandsundersøgelse ved baseline (præoperativt) 5 minutter og 24 timer efter ekstubation. Postoperativ restitutionsfunktion vil også blive målt ved Post-operativ Quality Recovery Scale (PQRS-skala) 5 minutter og 24 timer efter ekstubation.
Op til 24 timer
Tid fra seponering af bedøvelse til orientering
Tidsramme: Op til 24 timer
Tid fra seponering af anæstesi til orientering (oplys navn, angiv fødselsdato)
Op til 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Længden af ​​intensivophold
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge
Patienterne vil blive fulgt under intensivafdelingens ophold, et forventet gennemsnit på 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokyo Women's Medical University

Samarbejdspartnere

Baxter Healthcare Corporation

Efterforskere

  • Studiestol: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TIVA DES conversion

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår elektiv kraniotomi

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner