Konvertering fra total intravenøs anestesiteknikk til desflurananestesi for langvarig nevrokirurgi
Konvertering fra total intravenøs anestesiteknikk til desflurananestesi for langvarig nevrokirurgi: En pilotstudie for vurdering av restitusjonsparametere
Siden nevrologisk testing under nevrokirurgi, slik som somato-sensorisk fremkalte potensialer, motorisk fremkalte potensialer, auditive fremkalte potensialer og visuelle fremkalte potensialer opprettholdes godt deres bølgeformreaktivitet med total intravenøs anestesiteknikk bedre enn inhalasjonsanestesiteknikker, standard anestesimetode for nevrokirurgi er vanligvis total intravenøs anestesiteknikk. Ikke desto mindre, etter å ha fullført registreringen av de fremkalte potensielle responsene under operasjonen, blir det viktig å legge til rette for utvinning fra generell anestesi, fordi den virkelige nevrologiske fysiske undersøkelsen er mye mer følsom enn over elektrisk fremkalte potensialer for å evaluere resultatene av kirurgisk operasjon.
Vi foreslår å evaluere utvinningsparametrene etter konvertering fra total intravenøs anestesiteknikk til Desflurane-anestesi under langsiktige nevrokirurgiske prosedyrer. Konverteringen vil bli initiert etter fullføring av den nevrofysiologiske vurderingen av elektrisk fremkalte potensialer. Basert på de farmakologiske egenskapene til desfluran, antar vi at restitusjon etter konvertering til Desfluran vil være raskere sammenlignet med restitusjon etter total intravenøs anestesi alene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tokyo, Japan, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv kraniotomi
- American Society of Anesthesiology Fysisk status Ⅰ, II og III
- Alder: mellom 20 og 65 år
- Kjønn: mann eller kvinne
- Pasienter som er postmenopausale eller kirurgisk steriliserte
- Forventet driftstid er lengre enn 4 timer.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Propofol
Propofol målkontrollert infusjon vil holdes 2-4μg/ml plasmakonsentrasjon gjennom hele prosedyren.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Desfluran
Etter å ha tatt av den elektrofysiologiske overvåkingen fra pasientene, seponer propofol og start desfluran fra 6 % (innstilt konsentrasjon) ved strømningshastighet på 4 l/min i 2 minutter i desflurangruppen.
Når du oppnår slutttidevannskonsentrasjon på 4-5 %, reduser strømningshastigheten til 2L/min.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid fra seponering av anestesi til ekstubering
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt på operasjonsrommet, forventet gjennomsnittlig 30 minutter.
|
Pasientene vil bli fulgt på operasjonsrommet, forventet gjennomsnittlig 30 minutter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra seponering av anestesi til øyeåpning
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen måles varighetstid fra seponering av anestesi til øyeåpning, gjennomsnittlig forventet tid er 30 minutter
|
Ved slutten av operasjonen måles varighetstid fra seponering av anestesi til øyeåpning, gjennomsnittlig forventet tid er 30 minutter
|
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Kognitiv funksjon vil bli målt ved Mini-Mental state-undersøkelse ved baseline (preoperativt) 5 minutter og 24 timer etter ekstubering.
Postoperativ restitusjonsfunksjon vil også bli målt med Post-operativ Quality Recovery Scale (PQRS-skala) 5 minutter og 24 timer etter ekstubering.
|
Opptil 24 timer
|
|
Tid fra seponering av anestesi til orientering
Tidsramme: Opptil 24 timer
|
Tid fra seponering av anestesi til orientering (Oppgi navn, oppgi fødselsdato)
|
Opptil 24 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Pasientene vil bli fulgt under intensivoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TIVA DES conversion
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .