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Conversión de la técnica de anestesia total intravenosa a la anestesia con desflurano para neurocirugía de larga duración

9 de noviembre de 2013 actualizado por: Makoto Ozaki, Tokyo Women's Medical University

Conversión de la técnica de anestesia intravenosa total a la anestesia con desflurano para neurocirugía de larga duración: un estudio piloto para la evaluación de los parámetros de recuperación

Dado que las pruebas neurológicas durante la neurocirugía, como los potenciales evocados somatosensoriales, los potenciales evocados motores, los potenciales evocados auditivos y los potenciales evocados visuales, mantienen bien su reactividad de forma de onda con la técnica de anestesia intravenosa total mejor que las técnicas de anestesia inhalatoria, el método de anestesia estándar para La neurocirugía suele ser una técnica de anestesia total intravenosa. No obstante, después de terminar de registrar las respuestas de los potenciales evocados durante la cirugía, la facilitación de la recuperación de la anestesia general se vuelve importante, porque el examen físico neurológico real es mucho más sensible que los potenciales evocados eléctricos anteriores para evaluar los resultados de la operación quirúrgica.

Proponemos evaluar los parámetros de recuperación después de la conversión de la técnica de anestesia intravenosa total a la anestesia con desflurano durante los procedimientos de neurocirugía a largo plazo. La conversión se iniciará al finalizar la evaluación de los potenciales evocados eléctricos neurofisiológicos. Según las propiedades farmacológicas del desflurano, planteamos la hipótesis de que la recuperación después de la conversión a desflurano será más rápida en comparación con la recuperación después de la anestesia total intravenosa sola.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokyo, Japón, 1628666
        • Tokyo Women's Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a craneotomía electiva
  • Sociedad Americana de Anestesiología Estado Físico Ⅰ, II y III
  • Edad: entre 20 a 65 años
  • Sexo: masculino o femenino
  • Pacientes posmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente
  • El tiempo de funcionamiento previsto es superior a 4 horas.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Propofol
La infusión controlada por objetivos de propofol se mantendrá en una concentración plasmática de 2-4 μg/ml durante todo el procedimiento.
Otros nombres:
  • Diprivan
Experimental: Desflurano
Después de retirar la monitorización electrofisiológica de los pacientes, suspenda el propofol y comience con desflurano desde el 6 % (concentración marcada) a un flujo de 4 l/min durante 2 minutos en el grupo de desflurano. Cuando logre una concentración de marea final de 4-5 %, reduzca el caudal a 2 l/min.
Otros nombres:
  • Suprano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo desde la suspensión de la anestesia hasta la extubación
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos en el quirófano, un promedio esperado de 30 minutos.
Los pacientes serán seguidos en el quirófano, un promedio esperado de 30 minutos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la interrupción de la anestesia hasta la apertura del ojo
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía, se medirá el tiempo de duración desde la interrupción de la anestesia hasta la apertura del ojo, el tiempo esperado promedio es de 30 minutos.
Al final de la cirugía, se medirá el tiempo de duración desde la interrupción de la anestesia hasta la apertura del ojo, el tiempo esperado promedio es de 30 minutos.
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
La función cognitiva se medirá mediante un examen del estado Mini-Mental al inicio (antes de la operación) 5 minutos y 24 horas después de la extubación. La función de recuperación posoperatoria también se medirá mediante la Escala de recuperación de calidad posoperatoria (escala PQRS) a los 5 minutos y 24 horas después de la extubación.
Hasta 24 horas
Tiempo desde la suspensión de la anestesia hasta la orientación
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Tiempo desde la interrupción de la anestesia hasta la orientación (Indique el nombre, indique la fecha de nacimiento)
Hasta 24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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