- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01985854
Conversión de la técnica de anestesia total intravenosa a la anestesia con desflurano para neurocirugía de larga duración
Conversión de la técnica de anestesia intravenosa total a la anestesia con desflurano para neurocirugía de larga duración: un estudio piloto para la evaluación de los parámetros de recuperación
Dado que las pruebas neurológicas durante la neurocirugía, como los potenciales evocados somatosensoriales, los potenciales evocados motores, los potenciales evocados auditivos y los potenciales evocados visuales, mantienen bien su reactividad de forma de onda con la técnica de anestesia intravenosa total mejor que las técnicas de anestesia inhalatoria, el método de anestesia estándar para La neurocirugía suele ser una técnica de anestesia total intravenosa. No obstante, después de terminar de registrar las respuestas de los potenciales evocados durante la cirugía, la facilitación de la recuperación de la anestesia general se vuelve importante, porque el examen físico neurológico real es mucho más sensible que los potenciales evocados eléctricos anteriores para evaluar los resultados de la operación quirúrgica.
Proponemos evaluar los parámetros de recuperación después de la conversión de la técnica de anestesia intravenosa total a la anestesia con desflurano durante los procedimientos de neurocirugía a largo plazo. La conversión se iniciará al finalizar la evaluación de los potenciales evocados eléctricos neurofisiológicos. Según las propiedades farmacológicas del desflurano, planteamos la hipótesis de que la recuperación después de la conversión a desflurano será más rápida en comparación con la recuperación después de la anestesia total intravenosa sola.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tokyo, Japón, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a craneotomía electiva
- Sociedad Americana de Anestesiología Estado Físico Ⅰ, II y III
- Edad: entre 20 a 65 años
- Sexo: masculino o femenino
- Pacientes posmenopáusicas o esterilizadas quirúrgicamente
- El tiempo de funcionamiento previsto es superior a 4 horas.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Propofol
La infusión controlada por objetivos de propofol se mantendrá en una concentración plasmática de 2-4 μg/ml durante todo el procedimiento.
|
Otros nombres:
|
|
Experimental: Desflurano
Después de retirar la monitorización electrofisiológica de los pacientes, suspenda el propofol y comience con desflurano desde el 6 % (concentración marcada) a un flujo de 4 l/min durante 2 minutos en el grupo de desflurano.
Cuando logre una concentración de marea final de 4-5 %, reduzca el caudal a 2 l/min.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo desde la suspensión de la anestesia hasta la extubación
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos en el quirófano, un promedio esperado de 30 minutos.
|
Los pacientes serán seguidos en el quirófano, un promedio esperado de 30 minutos.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo desde la interrupción de la anestesia hasta la apertura del ojo
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía, se medirá el tiempo de duración desde la interrupción de la anestesia hasta la apertura del ojo, el tiempo esperado promedio es de 30 minutos.
|
Al final de la cirugía, se medirá el tiempo de duración desde la interrupción de la anestesia hasta la apertura del ojo, el tiempo esperado promedio es de 30 minutos.
|
|
|
Función cognitiva
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
La función cognitiva se medirá mediante un examen del estado Mini-Mental al inicio (antes de la operación) 5 minutos y 24 horas después de la extubación.
La función de recuperación posoperatoria también se medirá mediante la Escala de recuperación de calidad posoperatoria (escala PQRS) a los 5 minutos y 24 horas después de la extubación.
|
Hasta 24 horas
|
|
Tiempo desde la suspensión de la anestesia hasta la orientación
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Tiempo desde la interrupción de la anestesia hasta la orientación (Indique el nombre, indique la fecha de nacimiento)
|
Hasta 24 horas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
|
Los pacientes serán seguidos durante la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, un promedio esperado de 1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TIVA DES conversion
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .