Conversie van totale intraveneuze anesthesietechniek naar desfluraan-anesthesie voor langdurige neurochirurgie
Conversie van totale intraveneuze anesthesietechniek naar desfluraan-anesthesie voor langdurige neurochirurgie: een pilootstudie voor beoordeling van herstelparameters
Aangezien neurologisch testen tijdens neurochirurgie, zoals somato-sensorische evoked potentials, motor-evoked potentials, auditieve evoked potentials en visuele evoked potentials goed behouden hun golfvormreactiviteit met totale intraveneuze anesthesietechniek beter dan inhalatie-anesthesietechnieken, de standaard anesthesiemethode voor neurochirurgie is meestal een totale intraveneuze anesthesietechniek. Desalniettemin, na het voltooien van het opnemen van de opgewekte potentiële reacties tijdens de operatie, wordt het vergemakkelijken van het herstel van algemene anesthesie belangrijk, omdat het echte neurologische lichamelijk onderzoek veel gevoeliger is dan de bovenstaande elektrische opgewekte potentiëlen om de resultaten van een chirurgische ingreep te evalueren.
We stellen voor om de herstelparameters te evalueren na conversie van totale intraveneuze anesthesietechniek naar desfluraan-anesthesie tijdens langdurige neurochirurgische procedures. De conversie zal worden gestart na voltooiing van de neurofysiologische elektrische evoked potentials-beoordeling. Op basis van de farmacologische eigenschappen van desfluraan veronderstellen we dat herstel na conversie naar desfluraan sneller zal zijn in vergelijking met herstel na volledige intraveneuze anesthesie alleen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tokyo, Japan, 1628666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die electieve craniotomie ondergaan
- American Society of Anesthesiology Fysieke status Ⅰ, II en III
- Leeftijd: tussen de 20 en 65 jaar
- Geslacht: man of vrouw
- Patiënten die postmenopauzaal zijn of chirurgisch zijn gesteriliseerd
- De verwachte bewerkingstijd is langer dan 4 uur.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Propofol
De doelgecontroleerde infusie van Propofol zal gedurende de hele procedure op een plasmaconcentratie van 2-4 μg/ml worden gehouden.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Desfluraan
Na het verwijderen van de elektrofysiologische monitoring van de patiënten, stop propofol en start desfluraan vanaf 6% (gekozen concentratie) met een stroomsnelheid van 4 l/min gedurende 2 minuten in de desfluraangroep.
Wanneer u een eindgetijdenconcentratie van 4-5% bereikt, verlaagt u de stroomsnelheid tot 2 l/min.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd vanaf het stoppen van de anesthesie tot extubatie
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd in de operatiekamer, naar verwachting gemiddeld 30 minuten.
|
Patiënten worden gevolgd in de operatiekamer, naar verwachting gemiddeld 30 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf het stoppen van de anesthesie tot het openen van de ogen
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie wordt de duur van het stoppen van de anesthesie tot het openen van de ogen gemeten, de gemiddelde verwachte tijd is 30 minuten
|
Aan het einde van de operatie wordt de duur van het stoppen van de anesthesie tot het openen van de ogen gemeten, de gemiddelde verwachte tijd is 30 minuten
|
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
De cognitieve functie wordt gemeten door middel van Mini-Mental State Examination bij aanvang (preoperatief) 5 minuten en 24 uur na extubatie.
De postoperatieve herstelfunctie wordt ook gemeten met de Post-operatieve Quality Recovery Scale (PQRS-schaal) 5 minuten en 24 uur na extubatie.
|
Tot 24 uur
|
|
Tijd vanaf het stoppen van de anesthesie tot oriëntatie
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Tijd vanaf het stoppen van de anesthesie tot aan de oriëntatie (naam vermelden, geboortedatum vermelden)
|
Tot 24 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van verblijf op de IC
Tijdsspanne: Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Patiënten zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf op de intensive care, naar verwachting gemiddeld 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Makoto Ozaki, Ph.D, Tokyo Women's Mecical University, Department of Anesthesiology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TIVA DES conversion
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .