ダブルストップウォッチ法を利用したフルルビプロフェンのプラセボ対照作用発現試験

包含基準:

• 一次診断：扁桃咽頭炎評価≧5で確認された咽頭炎
• -無作為化の4日以内に発症した喉の痛みの訴え
• -URTI質問票に少なくとも1つの上気道感染症（URTI）の症状がある（例：喉の痛み、鼻水、咳、発熱）
• 喉の痛みのスケールで中等度または重度の喉の痛みがある
• -ベースラインの喉の痛みのスケール（STS）が6以上
• 患者が出産の可能性のある女性である場合、彼女は月経の最後の日から効果的な避妊薬を使用しており、授乳中または授乳中ではありません。 彼女はまた、研究の完了後24時間まで適切な避妊予防策を講じることをいとわない.
• -患者が出産の可能性のある女性である場合、患者は尿妊娠検査（UPT）の結果が陰性でなければなりません（「妊娠していない」ことを示す）予定された無作為化の日に、無作為化の指定された時間の前に得られました
• -患者は、治験薬の投与を受けた後、治験センターに3時間留まる意思がある
• 現場での治験薬トローチの 3 時間の評価の間、患者は「何も口から」（例えば、禁煙、食物、キャンディー、トローチ、チューインガム、液体など）摂取する意思がある。

除外基準:

• -アスピリンまたは他の非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）に対する既知のアレルギーおよび/または過敏症、または蜂蜜、レモンフレーバー、メントール、またはスクロースなどの他の不活性成分。
• -過去60日以内の上部消化管潰瘍の病歴、現在の臨床的に重要な上部消化管の愁訴、または制酸剤、H2ブロッカー、プロトンポンプ阻害剤などの上部消化管症状に対する薬物の現在の定期的な使用（前の週に3回以上）またはスクラルファート
• -肝疾患または腎機能障害の病歴
• -研究への参加に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があるその他の深刻な急性または慢性の病状。
• -慢性的な鎮痛剤の使用歴（過去4週間で週に3回以上）
• -無作為化前の過去24時間以内の急性疾患に対する抗生物質の使用。 (にきびなどの慢性的な抗生物質の使用は許容されます。) シプロフロキサシンやナリジキシン酸などのキノロン系抗生物質の使用は、過去 1 週間以内または同時に使用することは特に禁止されています。
• -スクリーニング訪問前の12日間のミフェプリストンの使用
• -スクリーニング訪問の前の週に、疾患の悪化のための急性ベースでの吸入療法（例えば、吸入ステロイドまたはベントリンなどのβ-アゴニスト）の使用
• -治験薬の投与前4時間以内の即時放出鎮痛薬の使用。
• -治験薬の投与前12時間以内の徐放性鎮痛薬の使用。
• 「風邪薬」の使用（つまり、 うっ血除去薬、抗ヒスタミン薬、去痰薬、鎮咳薬）を4時間以内に服用してから、試験薬を投与してください。
• -のど飴、のどスプレー、咳止めドロップ、またはメントール含有製品の2時間以内の使用 治験薬の投与
• -カフェイン含有飲料（コーヒー、紅茶、ホットチョコレート、カフェイン入りソフトドリンクなど）の消費は、治験薬の投与前5分以内。
• 口呼吸の証拠（喉の痛みを悪化させる可能性があります）。
• 喉の不快感を引き起こす咳、または呼吸機能を損ない、喉の痛みを悪化させる可能性のある活動的な身体疾患（気管支肺炎など）
• -治験責任医師の意見では、研究要件に完全に準拠することはできません