Étude contrôlée par placebo sur le début d'action du flurbiprofène utilisant la méthode du double chronomètre

Critère d'intégration:

• Diagnostic principal : pharyngite confirmée par une évaluation de l'amygdalite-pharyngite ≥ 5
• Plainte de mal de gorge avec un début ≤ 4 jours avant la randomisation
• Avoir au moins un symptôme d'infection des voies respiratoires supérieures (URTI) sur le questionnaire URTI (par exemple, mal de gorge, nez qui coule, toux, fièvre)
• Avoir un mal de gorge modéré ou sévère sur l'échelle de douleur à la gorge
• Avoir une échelle de base du mal de gorge (STS) ≥ 6
• Si la patiente est une femme en âge de procréer, elle utilise une contraception efficace depuis la dernière date des règles et n'allaite pas ou n'allaite pas. Elle est également disposée à prendre des précautions contraceptives adéquates jusqu'à 24 heures après la fin de l'étude.
• Si la patiente est une femme en âge de procréer, la patiente doit avoir un résultat de test de grossesse urinaire (UPT) négatif (indiquant « pas enceinte ») obtenu le jour de la randomisation prévue, avant l'heure de randomisation désignée.
• Le patient est prêt à rester au centre d'étude pendant 3 heures après avoir reçu la dose de médicament à l'étude
• Au cours de l'évaluation de 3 heures de la pastille médicamenteuse à l'étude sur le site, le patient est prêt à ne rien prendre par la bouche (par exemple, ne pas fumer, nourriture, bonbons, pastilles, chewing-gum, liquides).

Critère d'exclusion:

• Allergie et/ou hypersensibilité connue à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), ou à tout autre ingrédient inactif tel que le miel, l'arôme de citron, le menthol ou le saccharose.
• Antécédents d'ulcère gastro-intestinal supérieur au cours des 60 derniers jours, affections gastro-intestinales supérieures actuelles cliniquement significatives ou utilisation régulière actuelle (≥ 3 fois au cours de la semaine précédente) de tout médicament pour les symptômes gastro-intestinaux supérieurs, y compris les antiacides, les anti-H2, les inhibiteurs de la pompe à protons ou sucralfate
• Antécédents de toute maladie hépatique ou dysfonctionnement rénal
• Autre affection médicale aiguë ou chronique grave pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude ou pouvant interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le patient inapproprié pour participer à cette étude.
• Antécédents d'utilisation chronique d'analgésiques (≥ 3 fois par semaine au cours des 4 semaines précédentes)
• Utilisation d'un antibiotique pour une maladie aiguë dans les 24 heures précédant la randomisation. (L'utilisation chronique d'antibiotiques, comme pour l'acné, est acceptable.) L'utilisation de tout antibiotique quinolone tel que la ciprofloxacine ou l'acide nalidixique au cours de la dernière semaine ou simultanément est spécifiquement interdite.
• Utilisation de mifépristone dans les 12 jours précédant la visite de dépistage
• Utilisation d'un traitement inhalé (par exemple, des stéroïdes inhalés ou des β-agonistes, tels que Ventolin) sur une base aiguë pour l'exacerbation de la maladie dans la semaine précédant la visite de dépistage
• Utilisation de tout analgésique à libération immédiate dans les 4 heures précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Utilisation de tout analgésique à libération prolongée dans les 12 heures précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Utilisation de tout « médicament contre le rhume » (c. décongestionnants, antihistaminiques, expectorants, antitussifs) dans les 4 heures précédant l'administration de la dose du médicament à l'étude.
• Utilisation de toute pastille pour la gorge, spray pour la gorge, pastille contre la toux ou produit contenant du menthol dans les 2 heures précédant l'administration du médicament à l'étude
• Consommation de toute boisson contenant de la caféine (par exemple, café, thé, chocolat chaud, boissons gazeuses contenant de la caféine) dans les 5 minutes précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Tout signe de respiration buccale (qui pourrait aggraver le mal de gorge).
• Toux qui provoque une gêne dans la gorge ou toute maladie physique active (telle que la bronchopneumonie) qui pourrait compromettre la fonction respiratoire et aggraver un mal de gorge
• Incapable, de l'avis de l'enquêteur, de se conformer pleinement aux exigences de l'étude