利用双秒表法对氟比洛芬进行安慰剂对照起效研究

纳入标准：

• 初步诊断：通过扁桃体咽炎评估 ≥ 5 确认的咽炎
• 主诉在随机分组前 ≤ 4 天出现喉咙痛
• 在 URTI 问卷中至少有一种上呼吸道感染 (URTI) 症状（例如喉咙痛、流鼻涕、咳嗽、发烧）
• 在喉痛量表上有中度或重度喉咙痛
• 基线喉咙痛量表 (STS) ≥ 6
• 如果患者是有生育能力的女性，她自末次月经以来一直在使用有效的避孕措施，并且没有哺乳或哺乳。 她还愿意在研究完成后 24 小时内采取充分的避孕措施。
• 如果患者是有生育能力的女性，则患者必须在预定的随机化当天、指定的随机化时间之前获得阴性尿妊娠试验 (UPT) 结果（表明“未怀孕”）
• 患者愿意在接受研究药物剂量后留在研究中心 3 小时
• 在现场对研究药物锭剂进行 3 小时评估期间，患者愿意“不经口”（例如，不吸烟、食物、糖果、锭剂、口香糖、液体）。

排除标准：

• 已知对阿司匹林或其他非甾体类抗炎药 (NSAID) 或任何其他非活性成分如蜂蜜、柠檬香精、薄荷醇或蔗糖过敏和/或过敏。
• 过去 60 天内有上消化道溃疡病史，目前有临床意义的上消化道不适，或目前经常使用（前一周≥ 3 次）任何药物治疗上消化道症状，包括抗酸剂、H2 阻滞剂、质子泵抑制剂或硫糖铝
• 任何肝病或肾功能不全的病史
• 其他严重的急性或慢性疾病可能会增加与研究参与相关的风险或可能会干扰研究结果的解释，并且根据研究者的判断，会使患者不适合参加本研究。
• 长期镇痛药使用史（过去 4 周内每周≥ 3 次）
• 在随机分组前的 24 小时内使用抗生素治疗急性疾病。 （长期使用抗生素，例如治疗痤疮，是可以接受的。） 明确禁止在过去一周内或同时使用任何喹诺酮类抗生素，如环丙沙星或萘啶酸。
• 筛选访视前 12 天内使用米非司酮
• 在筛选访视前一周使用吸入治疗（例如吸入类固醇或 β-激动剂，如万托林）治疗急性疾病恶化
• 在研究药物给药前 4 小时内使用过任何速释镇痛药。
• 在研究药物给药前 12 小时内使用过任何缓释镇痛药。
• 使用任何“感冒药”（即 减充血剂、抗组胺药、祛痰药、镇咳药）在研究药物给药前 4 小时内服用。
• 在研究药物给药前 2 小时内使用过任何润喉糖、润喉喷雾剂、止咳剂或含薄荷醇的产品
• 在研究药物给药前 5 分钟内饮用任何含咖啡因的饮料（例如，咖啡、茶、热巧克力、含咖啡因的软饮料）。
• 任何张口呼吸的证据（这可能会加重喉咙痛）。
• 咳嗽导致喉咙不适或任何可能损害呼吸功能并加重喉咙痛的活动性身体疾病（如支气管肺炎）
• 研究者认为无法完全遵守研究要求