Estudo de início de ação controlado por placebo de flurbiprofeno utilizando o método de cronômetro duplo

Critério de inclusão:

• Diagnóstico primário: faringite confirmada por uma avaliação de amigdalo-faringite ≥ 5
• Queixa de dor de garganta com início ≤ 4 dias antes da randomização
• Ter pelo menos um sintoma de infecção do trato respiratório superior (URTI) no Questionário de URTI (por exemplo, dor de garganta, coriza, tosse, febre)
• Ter dor de garganta moderada ou grave na escala de dor na garganta
• Ter uma escala de dor de garganta (STS) ≥ 6
• Se a paciente for uma mulher com potencial para engravidar, ela está usando contracepção eficaz desde a última data da menstruação e não está amamentando ou amamentando. Ela também está disposta a tomar precauções contraceptivas adequadas até 24 horas após a conclusão do estudo.
• Se a paciente for uma mulher com potencial para engravidar, a paciente deve ter um resultado negativo no teste de gravidez na urina (UPT) (indicando "não grávida") obtido no dia da randomização agendada, antes do horário designado para a randomização
• O paciente está disposto a permanecer no centro de estudo por 3 horas após receber a dose da medicação do estudo
• Durante a avaliação de 3 horas da pastilha do medicamento do estudo no local, o paciente está disposto a não tomar "nada pela boca" (por exemplo, não fumar, alimentos, doces, pastilhas, goma de mascar, líquidos).

Critério de exclusão:

• Alergia conhecida e/ou hipersensibilidade à aspirina ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou a qualquer outro ingrediente inativo, como mel, aroma de limão, mentol ou sacarose.
• História de úlcera gastrointestinal superior nos últimos 60 dias, queixas gastrointestinais superiores clinicamente significativas ou uso regular atual (≥ 3 vezes na semana anterior) de qualquer medicamento para sintomas gastrointestinais superiores, incluindo antiácidos, bloqueadores H2, inibidores da bomba de prótons ou sucralfato
• História de qualquer doença hepática ou disfunção renal
• Outra condição médica aguda ou crônica grave que pode aumentar o risco associado à participação no estudo ou pode interferir na interpretação dos resultados do estudo e, na opinião do investigador, tornaria o paciente inadequado para entrar neste estudo.
• História de uso crônico de analgésicos (≥ 3 vezes por semana nas 4 semanas anteriores)
• Uso de um antibiótico para uma doença aguda nas 24 horas anteriores à randomização. (O uso crônico de antibióticos, como para acne, é aceitável.) O uso de qualquer antibiótico quinolona, ​​como ciprofloxacino ou ácido nalidíxico, na última semana ou simultaneamente, é especificamente proibido.
• Uso de mifepristona nos 12 dias anteriores à visita de triagem
• Uso de terapia inalatória (por exemplo, esteroides inalatórios ou β-agonistas, como Ventolin) de forma aguda para exacerbação da doença na semana anterior à consulta de triagem
• Uso de qualquer analgésico de liberação imediata dentro de 4 horas antes da administração da medicação do estudo.
• Uso de qualquer analgésico de liberação sustentada nas 12 horas anteriores à administração da medicação do estudo.
• Uso de qualquer "medicação para resfriado" (ou seja, descongestionantes, anti-histamínicos, expectorantes, antitussígenos) nas 4 horas anteriores à administração da dose da medicação em estudo.
• Uso de qualquer pastilha para garganta, spray para garganta, pastilha para tosse ou produto contendo mentol dentro de 2 horas antes da administração da medicação do estudo
• Consumo de qualquer bebida contendo cafeína (por exemplo, café, chá, chocolate quente, refrigerantes com cafeína) dentro de 5 minutos antes da administração da medicação do estudo.
• Qualquer evidência de respiração bucal (que pode piorar a dor de garganta).
• Tosse que causa desconforto na garganta ou qualquer doença física ativa (como broncopneumonia) que pode comprometer a função respiratória e piorar a dor de garganta
• Incapaz, na opinião do investigador, de cumprir totalmente os requisitos do estudo