パーキンソン病のトレッドミルトレーニング中の固有フィードバックの振幅と速度
2015年6月12日 更新者：Matthew Lasswell、Wilfrid Laurier University
パーキンソン病における運動中の体性感覚フィードバックの治療への貢献。ランダム化された対照試験。
トレッドミルトレーニングは、パーキンソン病（PD）の運動症状を軽減するのに有益であることが示されています。
トレッドミルトレーニングの治療効果のメカニズムはまだ不明です。
しかし、筋紡錘（筋肉の長さの変化を検出）およびゴルジ腱器官（筋力を検出）から生成される特定の種類の固有のフィードバックが、運動スコアの低下を達成するための重要な要素であると思われます。
この研究では、高い率の固有フィードバックを生成するトレッドミル プログラムと、高い規模の固有フィードバックを生成することに重点を置いたトレッドミル プログラムを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
48
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パーキンソン病の診断
- 補助なしで10メートル歩くことができなければなりません
除外基準:
- 心血管疾患/脳卒中の病歴
- 認知症
- 繰り返し歩くことで悪化する下半身の損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレッドミル介入 1: レート グループ
この状態の参加者は、快適な歩行ペースよりも約 35% 速いケイデンス (1 分あたりの歩数) で歩きます。
この状態では、参加者は快適な歩行ペースと同じ程度の歩幅を維持します。
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高いケイデンス (1 分あたりの歩数) で歩く
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実験的：マグニチュード トレッドミル グループ
この状態で、参加者は足首に重りを乗せてトレッドミルの上を歩き、力に敏感なゴルジ腱器官からより大きな固有のフィードバックを引き出します。
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プラセボコンパレーター：通常のトレッドミルウォーキング
参加者は自分で選択した快適なペースでトレッドミル上を歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS-III) の運動セクション
時間枠：事前評価はトレッドミル プログラムの前の週に実施されます。投稿はプログラムの直後の週に行われます。 6週間のトレッドミルプログラム後の変化を調査中
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パーキンソン病における運動症状の重症度の尺度。 UPDRS III は、訓練を受けた臨床医によって実行される定性的評価です。 具体的には、事前から事後までの UPDRS III の変化が主な成果尺度です。 UPDRS-III スコアは、0 ～ 4 でスコア付けされた 27 のタスクの合計です。 0 は障害がないことを意味し、4 は極度の障害、タスクを完了できないことを表します。 UPDRS-III で考えられるスコアの範囲は、0 (障害なし) から 108 (極度の障害) までです。 |
事前評価はトレッドミル プログラムの前の週に実施されます。投稿はプログラムの直後の週に行われます。 6週間のトレッドミルプログラム後の変化を調査中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の時空間的側面
時間枠：プレテストは、トレッドミル トレーニング プログラムの開始前の 1 週間以内に行われます。事後テストは、6 週間のトレッドミル トレーニング プログラムの直後の週に行われます。
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参加者は、感圧性の GAITRite カーペット (ニュージャージー州スパルタ) の上を、快適かつ速いペースで歩きます。 前後の歩行特性の変化が検査されています。 分析では、ステップ時間、ステップ長、歩行速度などの歩行の定量的尺度が使用されます。 この評価中は安全を確保するために監視員が常に立ち会います。 |
プレテストは、トレッドミル トレーニング プログラムの開始前の 1 週間以内に行われます。事後テストは、6 週間のトレッドミル トレーニング プログラムの直後の週に行われます。
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静的姿勢計測 (バランス/姿勢制御)
時間枠：プレテストは、トレッドミル トレーニング プログラムの開始前の 1 週間以内に行われます。事後テストは、6 週間のトレッドミル トレーニング プログラムの直後の週に行われます。
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姿勢制御を評価するために、BIODEX (ニューヨーク州シャーリー) の Balance SD システムが使用されます。
事前から事後への変更が検討されています。
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プレテストは、トレッドミル トレーニング プログラムの開始前の 1 週間以内に行われます。事後テストは、6 週間のトレッドミル トレーニング プログラムの直後の週に行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月12日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。