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Amplitude e taxa de feedback intrínseco durante o treinamento em esteira para a doença de Parkinson

12 de junho de 2015 atualizado por: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University

As contribuições terapêuticas do feedback somatossensorial durante o exercício na doença de Parkinson; Um estudo randomizado e controlado.

O treinamento em esteira tem se mostrado benéfico na redução dos sintomas motores da doença de Parkinson (DP). Os mecanismos para os efeitos terapêuticos do treinamento em esteira permanecem desconhecidos. No entanto, tipos específicos de feedback intrínseco gerados pelos fusos musculares (detectam mudanças no comprimento do músculo) e órgãos tendinosos de Golgi (detectam a força muscular) parecem ser um fator importante para alcançar as reduções nos escores motores. Este estudo irá comparar um programa de esteira que gera uma alta taxa de feedback intrínseco com um programa de esteira focado em gerar uma alta magnitude de feedback intrínseco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico da doença de Parkinson
  • deve ser capaz de andar sem ajuda por 10 metros

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular/história de acidente vascular cerebral
  • Demência
  • lesão na parte inferior do corpo que seria agravada pela caminhada repetitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção 1 em Esteira: Grupo de Frequência
Os participantes nesta condição caminharão com uma cadência (passos por minuto) aproximadamente 35% mais rápida do que o ritmo de caminhada confortável. Nessa condição, os participantes manterão um comprimento de passo semelhante ao de seu ritmo de caminhada confortável.
Comportamental: grupo de taxa
andar com uma cadência alta (passos por minuto)
Experimental: Grupo de esteira de magnitude
Nessa condição, os participantes caminharão em uma esteira com pesos nos tornozelos para obter uma maior magnitude de feedback intrínseco dos órgãos tendinosos de Golgi sensíveis à força.
Comportamental: grupo de esteira de magnitude
Comparador de Placebo: caminhada regular em esteira
os participantes caminharão em um ritmo confortável auto-selecionado em uma esteira
Comportamental: caminhada regular em esteira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Seção Motora da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS-III)
Prazo: Pré-avaliações são realizadas na semana anterior ao programa de esteira. Post são realizadas durante a semana imediatamente após o programa. Alterações após o programa de esteira de 6 semanas estão sendo examinadas

Uma medida da gravidade dos sintomas motores nos Parkinsons. UPDRS III é uma avaliação qualitativa realizada por um clínico treinado. Especificamente, uma mudança no UPDRS III de pré para pós é a principal medida de resultado.

A pontuação UPDRS-III é um somatório de 27 tarefas que são pontuadas de 0-4. 0 significa nenhuma deficiência e 4 representa deficiência extrema, incapacidade de concluir a tarefa. Pontuações possíveis no UPDRS-III variam de 0 (sem comprometimento) a 108 (comprometimento extremo).
Pré-avaliações são realizadas na semana anterior ao programa de esteira. Post são realizadas durante a semana imediatamente após o programa. Alterações após o programa de esteira de 6 semanas estão sendo examinadas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspectos espaço-temporais da marcha
Prazo: pré-teste ocorre na semana anterior ao início do programa de treinamento em esteira. O pós-teste ocorrerá durante a semana imediatamente após o programa de treinamento em esteira de 6 semanas.

Os participantes caminharão sobre um tapete GAITRite sensível à pressão (Sparta, NJ), em velocidades de caminhada confortáveis ​​e rápidas. Mudanças nas características da marcha de pré para pós são o que está sendo examinado.

Medidas quantitativas da marcha como tempo de passo, comprimento do passo, velocidade de caminhada e outras serão utilizadas na análise.

Os observadores estão sempre presentes para garantir a segurança durante esta avaliação.
pré-teste ocorre na semana anterior ao início do programa de treinamento em esteira. O pós-teste ocorrerá durante a semana imediatamente após o programa de treinamento em esteira de 6 semanas.
Posturografia Estática (Equilíbrio/Controle Postural)
Prazo: pré-teste ocorre na semana anterior ao início do programa de treinamento em esteira. O pós-teste ocorrerá durante a semana imediatamente após o programa de treinamento em esteira de 6 semanas.
Um sistema Balance SD da BIODEX (Shirley, NY) será usado para avaliar o controle postural. As mudanças do pré para o pós são o que está sendo examinado.
pré-teste ocorre na semana anterior ao início do programa de treinamento em esteira. O pós-teste ocorrerá durante a semana imediatamente após o programa de treinamento em esteira de 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Wilfrid Laurier University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MDRC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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