Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amplitude og hastighed af indre feedback under løbebåndstræning for Parkinsons sygdom

12. juni 2015 opdateret af: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University

De terapeutiske bidrag af somatosensorisk feedback under træning ved Parkinsons sygdom; Et randomiseret, kontrolleret forsøg.

Løbebåndstræning har vist sig at være gavnlig til at reducere motoriske symptomer på Parkinsons sygdom (PD). Mekanismerne for de terapeutiske virkninger af løbebåndstræning forbliver ukendte. Specifikke typer af iboende feedback genereret fra muskelspindler (opdag ændringer i muskellængde) og golgi-seneorganer (opdager muskelkraft) synes dog at være en vigtig faktor for at opnå reduktionerne i motoriske score. Denne undersøgelse vil sammenligne et løbebåndsprogram, der genererer en høj grad af indre feedback, med et løbebåndsprogram fokuseret på at generere en høj grad af indre feedback.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af Parkinsons sygdom
  • skal kunne gå 10 meter uden hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær sygdom/historie om slagtilfælde
  • Demens
  • underkropsskade, der ville blive forværret ved gentagne gange

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Løbebåndsintervention 1: Prisgruppe
Deltagere i denne tilstand vil gå med en kadence (trin i minuttet), der er cirka 35 % hurtigere end behageligt gangtempo. I denne tilstand vil deltagerne opretholde en skridtlængde, der svarer til deres behagelige gangtempo.
Adfærdsmæssigt: satsgruppe
gå med høj kadence (trin pr. minut)
Eksperimentel: Magnitude løbebånd gruppe
I denne tilstand vil deltagerne gå på et løbebånd med vægte på anklerne for at fremkalde en større grad af intrinsic feedback fra kraftfølsomme golgi seneorganer
Adfærdsmæssigt: størrelse løbebånd gruppe
Placebo komparator: almindelig gang på løbebånd
deltagerne vil gå i et behageligt selvvalgt tempo på et løbebånd
Adfærdsmæssigt: almindelig gang på løbebånd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk sektion af Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III)
Tidsramme: Forvurderinger udføres i ugen før løbebåndsprogrammet. Indlæg udføres i ugen umiddelbart efter programmet. Ændringer efter 6 ugers løbebåndsprogrammet undersøges

Et mål for sværhedsgraden af ​​de motoriske symptomer i Parkinsons. UPDRS III er en kvalitativ vurdering udført af en uddannet kliniker. Specifikt er en ændring i UPDRS III fra før til post det vigtigste resultatmål.

UPDRS-III scoren er en sammenlægning af 27 opgaver, der scores fra 0-4. 0 betyder ingen svækkelse, og 4 repræsenterer ekstrem svækkelse, manglende evne til at udføre opgaven. Mulige score på UPDRS-III spænder fra 0 (ingen værdiforringelse) til 108 (ekstrem værdiforringelse).
Forvurderinger udføres i ugen før løbebåndsprogrammet. Indlæg udføres i ugen umiddelbart efter programmet. Ændringer efter 6 ugers løbebåndsprogrammet undersøges

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spatiotemporale aspekter af gang
Tidsramme: prætesten finder sted inden for ugen før starten af ​​løbebåndets træningsprogram. Eftertest vil finde sted i løbet af ugen umiddelbart efter det 6 ugers løbebåndstræningsprogram.

Deltagerne vil gå på et trykfølsomt GAITRite-tæppe (Sparta, NJ), med både behagelige og hurtige ganghastigheder. Ændringer i gangkarakteristika fra før til post er det, der undersøges.

Kvantitative mål for gang, såsom skridttid, skridtlængde, ganghastighed og andre vil blive brugt i analysen.

Spottere er altid til stede for at sikre sikkerheden under denne vurdering.
prætesten finder sted inden for ugen før starten af ​​løbebåndets træningsprogram. Eftertest vil finde sted i løbet af ugen umiddelbart efter det 6 ugers løbebåndstræningsprogram.
Statisk posturografi (balance/postural kontrol)
Tidsramme: prætesten finder sted inden for ugen før starten af ​​løbebåndets træningsprogram. Eftertest vil finde sted i løbet af ugen umiddelbart efter det 6 ugers løbebåndstræningsprogram.
Et Balance SD-system fra BIODEX (Shirley, NY) vil blive brugt til at vurdere postural kontrol. Ændringer fra før til post er det, der undersøges.
prætesten finder sted inden for ugen før starten af ​​løbebåndets træningsprogram. Eftertest vil finde sted i løbet af ugen umiddelbart efter det 6 ugers løbebåndstræningsprogram.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDRC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med satsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner