Амплитуда и скорость внутренней обратной связи во время тренировки на беговой дорожке при болезни Паркинсона
12 июня 2015 г. обновлено: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University
Терапевтический вклад соматосенсорной обратной связи во время упражнений при болезни Паркинсона; Рандомизированное контролируемое исследование.
Было показано, что тренировки на беговой дорожке полезны для уменьшения двигательных симптомов болезни Паркинсона (БП).
Механизмы терапевтического эффекта тренировок на беговой дорожке остаются неизвестными.
Тем не менее, специфические типы внутренней обратной связи, генерируемые мышечными веретенами (обнаружение изменений длины мышц) и сухожильных органов Гольджи (обнаружение мышечной силы), по-видимому, являются важным фактором для достижения снижения двигательных показателей.
В этом исследовании будет сравниваться программа беговой дорожки, которая генерирует высокую скорость внутренней обратной связи, с программой беговой дорожки, ориентированной на создание высокой степени внутренней обратной связи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика болезни Паркинсона
- должен быть в состоянии пройти без посторонней помощи 10 метров
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания/инсульт в анамнезе
- слабоумие
- травма нижней части тела, которая может ухудшиться при повторяющейся ходьбе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство на беговой дорожке 1: Группа ставок
Участники в этом состоянии будут ходить с частотой шагов (шагов в минуту), которая примерно на 35% выше, чем комфортная скорость ходьбы.
В этом состоянии участники будут поддерживать длину шага, аналогичную их удобному темпу ходьбы.
|
ходьба с высокой частотой (шагов в минуту)
|
|
Экспериментальный: Группа беговых дорожек Magnitude
В этом состоянии участники будут ходить по беговой дорожке с утяжелителями на лодыжках, чтобы получить большую внутреннюю обратную связь от чувствительных к силе сухожильных органов Гольджи.
|
|
|
Плацебо Компаратор: обычная ходьба на беговой дорожке
участники будут ходить в удобном выбранном темпе на беговой дорожке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моторный раздел Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS-III)
Временное ограничение: Предварительные оценки проводятся за неделю до программы беговой дорожки. Посты ведутся в течение недели сразу после программы. Изучаются изменения после 6-недельной программы беговой дорожки.
|
Мера тяжести двигательных симптомов при болезни Паркинсона. UPDRS III — это качественная оценка, проводимая обученным клиницистом. В частности, изменение UPDRS III с предварительного на последующее является основным показателем результата. Оценка UPDRS-III представляет собой сумму 27 заданий, которые оцениваются от 0 до 4. 0 означает отсутствие нарушений, а 4 — крайнее ухудшение, неспособность выполнить задание. Возможные баллы по шкале UPDRS-III варьируются от 0 (нет нарушений) до 108 (крайние нарушения). |
Предварительные оценки проводятся за неделю до программы беговой дорожки. Посты ведутся в течение недели сразу после программы. Изучаются изменения после 6-недельной программы беговой дорожки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственно-временные аспекты походки
Временное ограничение: предварительный тест проводится в течение недели до начала программы тренировок на беговой дорожке. Последующее тестирование будет проводиться в течение недели, следующей за 6-недельной программой тренировок на беговой дорожке.
|
Участники будут ходить по чувствительному к давлению ковру GAITRite (Спарта, Нью-Джерси) как с комфортной, так и с быстрой скоростью ходьбы. Изучаются изменения характеристик походки от до до после. В анализе будут использоваться количественные показатели походки, такие как время шага, длина шага, скорость ходьбы и другие. Наблюдатели всегда присутствуют для обеспечения безопасности во время этой оценки. |
предварительный тест проводится в течение недели до начала программы тренировок на беговой дорожке. Последующее тестирование будет проводиться в течение недели, следующей за 6-недельной программой тренировок на беговой дорожке.
|
|
Статическая постурография (баланс/контроль осанки)
Временное ограничение: предварительный тест проводится в течение недели до начала программы тренировок на беговой дорожке. Последующее тестирование будет проводиться в течение недели, следующей за 6-недельной программой тренировок на беговой дорожке.
|
Система Balance SD от BIODEX (Ширли, Нью-Йорк) будет использоваться для оценки постурального контроля.
Изменения от pre к post — это то, что изучается.
|
предварительный тест проводится в течение недели до начала программы тренировок на беговой дорожке. Последующее тестирование будет проводиться в течение недели, следующей за 6-недельной программой тренировок на беговой дорожке.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDRC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .