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Ampiezza e tasso di feedback intrinseco durante l'allenamento su tapis roulant per la malattia di Parkinson

12 giugno 2015 aggiornato da: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University

I contributi terapeutici del feedback somatosensoriale durante l'esercizio nella malattia di Parkinson; Uno studio randomizzato e controllato.

L'allenamento su tapis roulant ha dimostrato di essere utile per ridurre i sintomi motori della malattia di Parkinson (MdP). I meccanismi degli effetti terapeutici dell'allenamento su tapis roulant rimangono sconosciuti. Tuttavia, tipi specifici di feedback intrinseco generati dai fusi muscolari (rilevano i cambiamenti nella lunghezza del muscolo) e dagli organi del tendine del Golgi (rilevano la forza muscolare) sembrano essere un fattore importante per ottenere la riduzione dei punteggi motori. Questo studio confronterà un programma di tapis roulant che genera un alto tasso di feedback intrinseco con un programma di tapis roulant incentrato sulla generazione di un'elevata entità di feedback intrinseco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi della malattia di Parkinson
  • deve essere in grado di camminare senza assistenza per 10 metri

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari/storia di ictus
  • Demenza
  • lesioni alla parte inferiore del corpo che sarebbero peggiorate dal camminare ripetitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tapis roulant Intervento 1: Rate Group
I partecipanti in questa condizione cammineranno con una cadenza (passi al minuto) che è circa il 35% più veloce del ritmo di camminata confortevole. In questa condizione, i partecipanti manterranno una lunghezza del passo simile a quella del loro ritmo di camminata confortevole.
Comportamentale: gruppo tariffario
camminare con una cadenza elevata (passi al minuto)
Sperimentale: Gruppo tapis roulant Magnitude
In questa condizione i partecipanti cammineranno su un tapis roulant con pesi sulle caviglie per suscitare una maggiore entità di feedback intrinseco dagli organi del tendine del Golgi sensibili alla forza
Comportamentale: gruppo tapis roulant di grandezza
Comparatore placebo: normale camminata su tapis roulant
i partecipanti cammineranno a un ritmo confortevole auto-selezionato su un tapis roulant
Comportamentale: normale camminata su tapis roulant

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sezione motoria della Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)
Lasso di tempo: Le valutazioni preliminari vengono condotte nella settimana precedente al programma di tapis roulant. I post vengono condotti durante la settimana immediatamente successiva al programma. I cambiamenti dopo il programma di tapis roulant di 6 settimane sono in fase di esame

Una misura della gravità dei sintomi motori nei Parkinson. UPDRS III è una valutazione qualitativa eseguita da un medico qualificato. In particolare, un cambiamento nell'UPDRS III da pre a post è la principale misura di esito.

Il punteggio UPDRS-III è una somma di 27 attività con punteggio da 0 a 4. 0 significa nessun danno e 4 rappresenta un danno estremo, incapacità di completare l'attività. I possibili punteggi dell'UPDRS-III vanno da 0 (nessuna menomazione) a 108 (estrema menomazione).
Le valutazioni preliminari vengono condotte nella settimana precedente al programma di tapis roulant. I post vengono condotti durante la settimana immediatamente successiva al programma. I cambiamenti dopo il programma di tapis roulant di 6 settimane sono in fase di esame

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aspetti spaziotemporali dell'andatura
Lasso di tempo: il pre-test si verifica entro la settimana precedente l'inizio del programma di allenamento su tapis roulant. Il post-test si svolgerà durante la settimana immediatamente successiva al programma di allenamento su tapis roulant di 6 settimane.

I partecipanti cammineranno su un tappeto GAITRite sensibile alla pressione (Sparta, NJ), a velocità di camminata sia confortevoli che veloci. Ciò che viene esaminato sono i cambiamenti nelle caratteristiche dell'andatura da pre a post.

Nell'analisi verranno utilizzate misure quantitative dell'andatura come il tempo del passo, la lunghezza del passo, la velocità di deambulazione e altre.

Gli osservatori sono sempre presenti per garantire la sicurezza durante questa valutazione.
il pre-test si verifica entro la settimana precedente l'inizio del programma di allenamento su tapis roulant. Il post-test si svolgerà durante la settimana immediatamente successiva al programma di allenamento su tapis roulant di 6 settimane.
Posturografia statica (equilibrio/controllo posturale)
Lasso di tempo: il pre-test si verifica entro la settimana precedente l'inizio del programma di allenamento su tapis roulant. Il post-test si svolgerà durante la settimana immediatamente successiva al programma di allenamento su tapis roulant di 6 settimane.
Un sistema Balance SD di BIODEX (Shirley, NY) verrà utilizzato per valutare il controllo posturale. I cambiamenti da pre a post sono ciò che viene esaminato.
il pre-test si verifica entro la settimana precedente l'inizio del programma di allenamento su tapis roulant. Il post-test si svolgerà durante la settimana immediatamente successiva al programma di allenamento su tapis roulant di 6 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MDRC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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