Amplitude en snelheid van intrinsieke feedback tijdens loopbandtraining voor de ziekte van Parkinson
12 juni 2015 bijgewerkt door: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University
De therapeutische bijdragen van somatosensorische feedback tijdens inspanning bij de ziekte van Parkinson; Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Het is aangetoond dat loopbandtraining gunstig is voor het verminderen van motorische symptomen van de ziekte van Parkinson (PD).
De mechanismen voor de therapeutische effecten van loopbandtraining blijven onbekend.
Specifieke soorten intrinsieke feedback gegenereerd door spierspoelen (detecteren veranderingen in spierlengte) en golgi-peesorganen (detecteren spierkracht) lijken echter een belangrijke factor te zijn voor het bereiken van de reducties in motorische scores.
Deze studie vergelijkt een loopbandprogramma dat een hoge mate van intrinsieke feedback genereert met een loopbandprogramma dat gericht is op het genereren van een hoge mate van intrinsieke feedback.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
48
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van de ziekte van Parkinson
- moet 10 meter zelfstandig kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- hart- en vaatziekten/geschiedenis van een beroerte
- Dementie
- letsel aan het onderlichaam dat zou verergeren door herhaaldelijk lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Loopbandinterventie 1: Tariefgroep
Deelnemers in deze toestand lopen met een cadans (stappen per minuut) die ongeveer 35% sneller is dan het comfortabele wandeltempo.
In deze toestand behouden de deelnemers een staplengte die vergelijkbaar is met die van hun comfortabele wandeltempo.
|
lopen met een hoge cadans (stappen per minuut)
|
|
Experimenteel: Magnitude loopbandgroep
In deze toestand zullen deelnemers op een loopband lopen met gewichten op hun enkels om een grotere mate van intrinsieke feedback op te wekken van krachtgevoelige golgi-peesorganen
|
|
|
Placebo-vergelijker: regelmatig lopen op de loopband
deelnemers lopen in een comfortabel zelfgekozen tempo op een loopband
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorgedeelte van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS-III)
Tijdsspanne: Voorafgaande beoordelingen worden uitgevoerd in de week voorafgaand aan het loopbandprogramma. De post vindt plaats in de week die direct volgt op het programma. Veranderingen na het loopbandprogramma van 6 weken worden onderzocht
|
Een maat voor de ernst van de motorische symptomen bij Parkinson. UPDRS III is een kwalitatieve beoordeling die wordt uitgevoerd door een getrainde clinicus. Met name een verandering in UPDRS III van pre naar post is de belangrijkste uitkomstmaat. De UPDRS-III-score is een som van 27 taken die worden gescoord van 0-4. 0 betekent geen beperking, en 4 staat voor extreme beperking, onvermogen om taak te voltooien. Mogelijke scores op de UPDRS-III variëren van 0 (geen beperking) tot 108 (extreme beperking). |
Voorafgaande beoordelingen worden uitgevoerd in de week voorafgaand aan het loopbandprogramma. De post vindt plaats in de week die direct volgt op het programma. Veranderingen na het loopbandprogramma van 6 weken worden onderzocht
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spatiotemporele aspecten van het lopen
Tijdsspanne: pre-test vindt plaats in de week voorafgaand aan de start van het loopbandtrainingsprogramma. De posttest vindt plaats in de week die volgt op het loopbandtrainingsprogramma van 6 weken.
|
Deelnemers lopen op een drukgevoelig GAITRite-tapijt (Sparta, NJ), zowel op comfortabele als op hoge loopsnelheden. Veranderingen in gangkarakteristieken van pre naar post worden onderzocht. Kwantitatieve metingen van het lopen, zoals staptijd, staplengte, loopsnelheid en andere, zullen in de analyse worden gebruikt. Om de veiligheid tijdens deze beoordeling te waarborgen zijn er altijd spotters aanwezig. |
pre-test vindt plaats in de week voorafgaand aan de start van het loopbandtrainingsprogramma. De posttest vindt plaats in de week die volgt op het loopbandtrainingsprogramma van 6 weken.
|
|
Statische posturografie (evenwicht/houdingscontrole)
Tijdsspanne: pre-test vindt plaats in de week voorafgaand aan de start van het loopbandtrainingsprogramma. De posttest vindt plaats in de week die volgt op het loopbandtrainingsprogramma van 6 weken.
|
Er zal een Balance SD-systeem van BIODEX (Shirley, NY) worden gebruikt om de houdingsregulatie te beoordelen.
Veranderingen van pre naar post zijn wat wordt onderzocht.
|
pre-test vindt plaats in de week voorafgaand aan de start van het loopbandtrainingsprogramma. De posttest vindt plaats in de week die volgt op het loopbandtrainingsprogramma van 6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
19 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDRC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .