Amplitude og frekvens av indre tilbakemelding under tredemølletrening for Parkinsons sykdom
12. juni 2015 oppdatert av: Matthew Lasswell, Wilfrid Laurier University
De terapeutiske bidragene til somatosensorisk tilbakemelding under trening ved Parkinsons sykdom; En randomisert, kontrollert prøveversjon.
Tredemølletrening har vist seg å være gunstig for å redusere motoriske symptomer på Parkinsons sykdom (PD).
Mekanismene for de terapeutiske effektene av tredemølletrening er fortsatt ukjente.
Imidlertid ser det ut til at spesifikke typer iboende feedback generert fra muskelspindler (oppdag endringer i muskellengde) og golgi seneorganer (oppdager muskelkraft) er en viktig faktor for å oppnå reduksjoner i motoriske skårer.
Denne studien vil sammenligne et tredemølleprogram som genererer en høy grad av indre tilbakemelding med et tredemølleprogram fokusert på å generere en høy grad av indre tilbakemelding.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 79 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av Parkinsons sykdom
- må kunne gå 10 meter uten hjelp
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- og karsykdom/historie med hjerneslag
- Demens
- underkroppsskade som ville bli forverret ved gjentatt gange
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tredemølleintervensjon 1: Prisgruppe
Deltakere i denne tilstanden vil gå med en tråkkfrekvens (trinn per minutt) som er omtrent 35 % raskere enn komfortabelt gangtempo.
I denne tilstanden vil deltakerne opprettholde en skrittlengde som ligner på det behagelige gangtempoet deres.
|
gå med høy tråkkfrekvens (trinn per minutt)
|
|
Eksperimentell: Magnitude tredemøllegruppe
I denne tilstanden vil deltakerne gå på en tredemølle med vekter på anklene for å fremkalle en større grad av intrinsic feedback fra kraftsensitive golgi seneorganer
|
|
|
Placebo komparator: vanlig gang på tredemølle
deltakerne vil gå i et komfortabelt selvvalgt tempo på en tredemølle
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motorseksjon av Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS-III)
Tidsramme: Forhåndsvurderinger utføres i uken før tredemølleprogrammet. Innlegg utføres i løpet av uken rett etter programmet. Endringer etter tredemølleprogrammet på 6 uker undersøkes
|
Et mål på alvorlighetsgraden av motoriske symptomer i Parkinsons. UPDRS III er en kvalitativ vurdering utført av en utdannet kliniker. Nærmere bestemt er en endring i UPDRS III fra før til post hovedresultatmålet. UPDRS-III-poengsummen er en summering av 27 oppgaver som scores fra 0-4. 0 betyr ingen svekkelse, og 4 representerer ekstrem svekkelse, manglende evne til å fullføre oppgaven. Mulige skårer på UPDRS-III varierer fra 0 (ingen svekkelse) til 108 (ekstrem svekkelse). |
Forhåndsvurderinger utføres i uken før tredemølleprogrammet. Innlegg utføres i løpet av uken rett etter programmet. Endringer etter tredemølleprogrammet på 6 uker undersøkes
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spatiotemporale aspekter ved gang
Tidsramme: forhåndstesten finner sted i løpet av uken før starten av tredemølletreningsprogrammet. Ettertesting vil skje i løpet av uken umiddelbart etter det 6 ukers tredemølletreningsprogrammet.
|
Deltakerne vil gå på et trykkfølsomt GAITRite-teppe (Sparta, NJ), i både komfortable og raske ganghastigheter. Endringer i gangegenskaper fra før til post er det som undersøkes. Kvantitative mål for gangart som skritttid, skrittlengde, ganghastighet og andre vil bli brukt i analysen. Spottere er alltid til stede for å ivareta sikkerheten under denne vurderingen. |
forhåndstesten finner sted i løpet av uken før starten av tredemølletreningsprogrammet. Ettertesting vil skje i løpet av uken umiddelbart etter det 6 ukers tredemølletreningsprogrammet.
|
|
Statisk posturografi (balanse/postural kontroll)
Tidsramme: forhåndstesten finner sted i løpet av uken før starten av tredemølletreningsprogrammet. Ettertesting vil skje i løpet av uken umiddelbart etter det 6 ukers tredemølletreningsprogrammet.
|
Et Balance SD-system fra BIODEX (Shirley, NY) vil bli brukt for å vurdere postural kontroll.
Endringer fra før til post er det som undersøkes.
|
forhåndstesten finner sted i løpet av uken før starten av tredemølletreningsprogrammet. Ettertesting vil skje i løpet av uken umiddelbart etter det 6 ukers tredemølletreningsprogrammet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
19. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2015
Sist bekreftet
1. juni 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MDRC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .